Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO SELVIGON 10mg/5mL JARABE PIPACETATO CLORHIDRATO JARABE ORAL CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR DE 100mL + INSERTO (MM) CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR DE 25mL FRASCO PET COLOR AMBAR TAPA POLIPROPILENO BLANCA Cada mL del producto SELVION 10 mg / 5 mL JARABE contiene: (1) 2.00 mg de Pipacetato HCl con un exceso del 2.0 % que es equivalente a 0.040 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0094 RMH-PF-15275 3/21/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRIMEZOL 500mg TABLETAS METRONIDAZOL TABLETA ORAL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CAJA CON 48 TABLETAS EN BLISTER PVC AMBAR/ALUMINIO (HOSPITALARIA) CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER PVC AMBAR/ALUMINIO (MM) CAJA CON 4 TABLETAS EN BLISTER PVC AMBAR/ALUMINIO BLISTER PVC AMBAR/ALUMINIO Cada tableta de TRIMEZOL 500 mg contiene: (1) Metronidazol 500 mg (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0096 RMH-PF-9715 3/19/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIFLOX 500MG TABLETAS RECUBIERTAS Levofloxacina TABLETA RECUBIERTA ORAL Caja con 10 tabletas en blíster Presentación Hospitalaria: Caja con 1000 tabletas en blíster Aluminio PVC /PVDC transparente Cada tableta recubierta de MEDIFLOX 500 mg, contiene lo siguiente: (1) Levofloxacina (como Hemihidrato) 500.00 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. 2a. av. 5-92, zona 6 los Álamos, San Miguel Petapa, Guatemala. GUATEMALA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0098 RMH-PF-50248-2024 3/15/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMLODIPINA 5mg GENERIFAR TABLETAS AMLODIPINA BESILATO TABLETA ORAL 10 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADAUNO, 5 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS EN BLISTER; INSTITUCIONAL: 100 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 200 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 180 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 200 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 210 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 1800 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 2000 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 2100 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC ÁMBAR TRANSPARENTE Y ALUMINIO NATURAL CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINA BESILATO 6.94 mg (EQUIVALENTE A AMLODIPINA BASE 5 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GENERICOS CENTROAMERICANOS SOCIEDAD ANÓNIMA NICARAGUA NO APLICA GENERICOS CENTROAMERICANOS SOCIEDAD ANÓNIMA NICARAGUA ARSA-1124-LEFM-0068 RMH-01103120908 11/27/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VENUM TABLETAS RECUBIERTAS. DIOSMINA 450 MG, HESPERIDINA 50 MG. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/PVDC COLOR AMBAR X 10 RECUBIERTAS MÁS INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/PVDC COLOR AMBAR X 2 TABLETAS RECUBIERTAS MÁS INSERTO Y CAJA CON 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/PVDC COLOR AMBAR X 4 TABLETAS RECUBIERTAS MÁS INSERTO. BLISTER ALUMINIO/PVDC COLOR AMBAR Cada tableta recubieta contiene: (1) Diosmina 450 mg. (2) Hesperidina 50 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A., GUATEMALA PHARMALAT, S.A., GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0099 RMH-PF-57148 4/18/2029