Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NIMAXOL 200 MG CAPSULAS CELECOXIB CÁPSULA ORAL CAJA CON 10, 20, 30, 50, 100 CAPSULAS EN BLISTER ( PVDC-AMBAR-ALUMINIO) CON C/U + INSERTO. USO INSTITUCIONAL U HSPITALARIO: CAJA CON 50, 100, 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER ( PVDC-AMBAR-ALUMINIO) CON C/U . MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER ( PVDC-AMBAR-ALUMINIO) CON C/U + INSERTO BLISTER ( PVDC-AMBAR-ALUMINIO) Cada capsula de DUALDOL 200 mg, contiene: (1) Celecoxib 200 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A GUATEMALA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0132 RMH-PF-34129 4/11/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMLODIPINA 10 mg TABLETA AMLODIPINA TABLETA ORAL 10 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 180 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 200 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 210 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, 5 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 1800 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 2000 TABLETAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 2100 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLISTER, CAJA 50 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE PVC AMBAR TRANSPARNTE Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINA BESILATO 13.88 mg (EQUIVALENTE A AMLODIPINA BASE 10 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GENERICOS CENTROAMERICANOS SOCIEDAD ANÓNIMA NICARAGUA NO APLICA GENERICOS CENTROAMERICANOS SOCIEDAD ANÓNIMA NICARAGUA ARSA-0824-LEFM-0046 RMH-01144980816 8/16/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TOSALGEN 250 mgX15 mg/5mL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL AMOXICILINA, AMBROXOL POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 25 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 90 mL DE SUSPENSIÓN ORAL MAS INSERTO ADJUNTO Y COPA DOSIFICADOR, FRASCO CON 25 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 90 mL DE SUSPENSIÓN ORAL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 8.33 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 30 mL DE SUSPENSIÓN ORAL MAS INSERTO ADJUNTO Y COPA DOSIFICADOR, FRASCO CON 8.33 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 30 mL DE SUSPENSIÓN ORAL. FRASCO PET AMBAR CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CADA 5 mL CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 289.4 mg (EQUIVALENTE A AMOXICILINA BASE 250 mg), AMBROXOL CLORHIDRATO 15 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GENERICOS CENTROAMERICANOS SOCIEDAD ANONIMA NICARAGUA NO APLICA GENERICOS CENTROAMERICANOS SOCIEDAD ANONIMA NICARAGUA ARSA-1024-LEFM-0184 RMH-01102720808 8/20/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ULCECOR 10 MG GRANULOS ENTERICOS PARA USPENSION ORAL ESOMEPRAZOL, MAGNESIO TRIHIDRATADO GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL COMERCIAL, CAJA CON 3, 7 , 15, 28 Y 30 SOBRES DE POLIESTER/POLIETILENO/ ALUMINIO/ SURLYN CON GRANULOS ENTERICOS PARA SUSPENSION ORAL CON 3 G C/U + INSERTO. CAJA DISPENSADORA CON 20 CAJAS INDIVIDUALES 3 SOBRES DE POLIESTER/POLIETILENO/ ALUMINIO/ SURLYN CON GRANULOS ENTERICOS PARA SUSPENSION ORAL CON 3 G C/U + INSERTO. INSTITUCIONAL U HOSPITALARIO: CAJA CON 500 Y 1000 SOBRES DE POLIESTER/POLIETILENO/ ALUMINIO/ SURLYN CON GRANULOS ENTERICOS PARA SUSPENSION ORAL CON 3 G C/U . MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 Y 2SOBRES DE POLIESTER/POLIETILENO/ ALUMINIO/ SURLYN CON GRANULOS ENTERICOS PARA SUSPENSION ORAL CON 3 G C/U + INSERTO SOBRES DE POLIESTER/POLIETILENO/ ALUMINIO/ SURLYN Cada sobre de 3g de granulo entérico para suspensión oral de ULCECOR 10 mg, contiene: (1) Esomeprazol magnésico trihidrato pellets entérico al 8.5% que es equivalente a 10 mg de Esomeprazol con cantidad 130.94 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A, GUATEMALA GUATEMALA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0104 RMH-PF-55720 9/13/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MICODERM 2% CREMA TOPICA NITRATO DE MICONAZOL CREMA TÓPICA CAJA CON TUBO DE ALUMINIO CON 5, 10 , 15, 25, 30, 60, 100 Y 120 G + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON TUBO DE ALUMINIO CON 5 G + INSERTO. USO INSTITUCIONAL U HOSPITALARIO: UBO DE ALUMINIO CON 30 G TUBO DE ALUMINIO Cada 1 g de crema tópica del producto MICODERM 2%, contiene: (1) Nitrato de miconazol 20 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A, GUATEMALA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A, GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0105 RMH-PF-47773 7/2/2026