Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOSARAVEN 100-H 25 (LOSARTÁN POTÁSICO 100mg+ HIDROCLOROTIAZIDA 25mg) (H=HIDROCLOROTIAZIDA) TABLETAS LOSARTÁN POTÁSICO + HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO-PCV/PVDC ÁMBAR. MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 4 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO-PCV/PVDC ÁMBAR BLISTER DE ALUMINIO-PCV/PVDC ÁMBAR / CAJA DE CARTON Cada tableta contiene: (1) Losartan potásico 100.00 mg. (2) Hidroclorotiazida 25.00 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0724-LEFM-0107 RMH-2101-DX-15932 10/24/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CARBUM 20, 20mg TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL (FARMACIA) CAJA CON 7, 10, 14, 20, 30 Y 50 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS (HOSPITAL) CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS. (MM) CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS. BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO Cada tableta recubierta entérica del producto farmaceutico CARBUM 20, contiene: (1) 22.21 mg de Esomeprazol magnésico trihidrato que es equivalente a 20.00 mg de Esomeprazol. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0111 RMH-PF-50604 12/19/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CALADERMINA SUSPENSIÓN TOPICA CALAMINA, ALCANFOR Y DIFENHIDRAMINA SUSPENSIÓN TÓPICA 1 ENVASE X 120mL (MM) 1 FRASCO X 60mL FRASCO HDPE IMPRESO, PANTONE PROCESS CYAN Y 281 C MAS TAPA PRESSTAP DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO Cada 100 mL de Suspensión tópica de CALADERMINA contiene: (1). Calamina 8.00 g. (2). Alcanfor 0.10 g. (3) difenhidramina 1.00 g. (4) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0112 RMH-13650 1/24/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FEDRALIP 5/10mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS AMLODIPINO BESILATO, ATORVASTATINA CALCICA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. (MM) CAJA CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO Cada comprimido recubierto contiene: (1) 6.940 mg de Amlodipino besilato que es equivalente a 5.00 mg de Amlodipino base. (2) 10.340 mg de Atorvastatina cálcica que es equivalente a 10.00 mg de Atorvastatina base. (3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0116 RMH-PF-56374 12/1/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO SODIFENAC 75 MG/3ML SOLUCION INYECTABLE DICLOFENACO SODICO SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO AMBAR) CON 3 ML , USO HOSPITALARIO CAJA CON 25, 50, Y 100 AMPOLLAS(VIDRIO AMBAR TIPO1 ) CON 3 ML Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON UNA AMPOLLA CON 3 ML. AMPOLLA/CAJA Cada 3 mL contiene: (1) Diclofenaco sódico 75.00 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0117 RMH-35254-2024 2/2/2029