Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TEGLINIL 8 mg CÁPSULAS SILODOSIN CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20, 30, 40, 50 Y 60 CÁPSULAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 CÁPSULAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 CÁPSULAS EN BLISTER. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 90 Y 100 CAPSULAS EN BLISTER. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0720-LEFM-0078 RMH-PF-57937-2020 2/17/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REVERSAL FLEX TABLETAS MELOXICAM MICRONIZADO, MESILATO DE PRIDINOL TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50 Y 60 TABLETAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER. PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 150, 200, 250 Y 500 TABLETAS EN BLISTER. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0720-LEFM-0080 RMH-PF-57936-2020 2/17/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RIVAROXABÁN CALOX 15 mg RIVAROXABÁN MICRONIZADO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MM: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS DE EN BLÍSTER 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0720-LEFM-0082 RMH-M-CR-20-00071 3/9/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EXPECTORANTE LANCASCO SOLUCION ORAL CLORHIDRATO DE BROMHEXINA, GUAIFENESINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE 120 mL (FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III + TAPA DE POLIPROPILENO). CAJA CON FRASCO DE 120 ML. ( FRASCO PET AMBAR + TAPA DE POLIPROPILENO). MUESTRA MEDICA: FRASCO CON 30 mL (VIDRIO AMBRA TIPO III + TAPA DE POLIPROPILENO). FRASCO DE 30 mL (FRASCO PET AMBAR + TAPA DE POLIPROPILENO) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0720-LEFM-0092 RMH-PF-58259 5/28/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRONOL FEM 220 mg TABLETAS RECUBIERTAS NAPROXENO SÓDICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MM: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA ARSA-0720-LEFM-0097 RMH-M-CR-15-00334 3/19/2025