Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO PRESUSS - T SOLUCION OFTÁLMICA LATANOPROST + TIMOLOL MALEATO SOLUCIÓN OFTÁLMICA FRASCO GOTERO CONTENIENDO 2.5ML. CON O SIN CAJA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 2 ML. (MUESTRA MEDICA) FRASCO GOTERO POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD // CON O SIN CAJA Cada 100 mL de la solución oftálmica del producto farmaceutico PRESUSS T contiene: (1) 0.005 g de Latanoprost. (2) 0.68 g de Timolol maleato equivalente a 0.5 g de Timolol. (3) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0118 RMH-PF-50415-2024 1/24/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO PRESUSS 0.005% SOLUCION OFTÁLMICA LATANOPROST SOLUCIÓN OFTÁLMICA FRASCO GOTERO CONTENIENDO 3 ML CON O SIN CAJA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 2 ML (MUESTRA MEDICA) FRASCO GOTERO POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD // CON O SIN CAJA Cada100 mL de solución oftálmica, contiene: (1) Latanoprost 0.005 g. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0128 RMH-PF-50414-2024 1/25/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ENAM CAPSULA DE GELATINA BLANDA. DEXKETOPROFENO TROMETAMOL CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA X 1 BLIESTER DE ALUMINIO /CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/(POLICLORURO DE VINILIDENO) PVDC TRANSPARENTE/ INCOLORO X 15 CAPSULAS BLANDAS (PRESENTACION COMERCIAL) + PROSPECTO, CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACION COMERCIAL) BLIESTER DE ALUMINIO /CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/(POLICLORURO DE VINILIDENO) PVDC TRANSPARENTE/ INCOLORO Cada capsula de gelatina blanda, contiene: (1) 36.9 mg de Dexketoprofeno Trometamol que es equivalente 25.00 mg de Dexketoprofeno. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA FARMAGELATINA S.A, GUATEMALA GUATEMALA OVIDIO J. VIDES, S.A. DE C.V., EL SALVADOR GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0129 RMH-F059931102019. 5/22/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OPRALEN H 10mg/6.25mg TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 Y 30 TABLETAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO). BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: BISPROLOL 10.0000 mg (COMO BISOPROLOL FUMARATO 11.784 mg), HIDROCLOROTIAZIDA 6.2500 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0135 RMH-PF-51328 5/9/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO MAGNUM SUSPENSION ORAL DIMETICONA, HIDROXIDO DE ALUMINIO, HIDROXIDO DE MAGNESIO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD CON 60,12O, 240, 350 Y 360 mL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD CON 30mL; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 96 FRASCOS BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD CON 60 mL Y CAJA CON 24 FRASCOS BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD CON 360 mL E INSERTO. FRASCO BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 15 mL DE SUSPESIÓN CONTIENEN: DIMETICONA (DIMETILPOLISILOXANO) 75.00 mg, HIDRÓXIDO DE ALUMINIO 450.00 mg, HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 450.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A. GUATEMALA NO APLICA INTERNATIONAL RESEARCH BRAND CORP PANAMÁ ARSA-0824-LEFM-0022 RMH-PF-5894 10/27/2028