Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO MEBENDAMIN 100MG TABLETAS MEBENDAZOL TABLETA ORAL MUESTRA MEDICA: SOBRE CON 6 TABLETAS EN BLISTER (PVC 250/PVDC 40 Y ALUMINIO). PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA NEUTRAL CON 60, 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER (PVC 250/PVDC 40 Y ALUMINIO). FARMACIA: DISPENSADOR CON 25 SOBRES CON 6 TABLETAS C/U EN BLISTER (PVC 250/PVDC 40 Y ALUMINIO). SOBRE CON 6 TABLETAS EN BLISTER (PVC 250/PVDC 40 Y ALUMINIO). BLISTER PVC 250/PVDC 40 Y ALUMINIO/ CAJA NEUTRAL/ SOBRE Cada tableta contiene: (1) Mebendazol 100.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A GUATEMALA INTERNATIONAL RESEARCH BRANDS CORP. PANAMÁ ARSA-0924-LEFM-0146 RMH-PF5805 3/14/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO UNICIL L-A 1,200,000 POLVO Y SOLUCIÓN PARA USO PARENTERAL PENICILINA G BENZATINICA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA (POLIPROPILENO) CON POLVO + UNA AMPOLLA CON AGUA ESTERIL (VIDRIO CLARO TIPO I) CON 3Ml. CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA (VIDRIO CLARO TIPO II) CON POLVO + 1 AMPOLLA CON AGUA ESTERIL (VIDRIO CLARO TIPO I) CON 3mL CAJA CON 50 FRASCOS AMPOLLA (HOSPITALARIA) CAJA CON 25, 50, 405 Y 1000 FRASCOS AMPOLLA (POLIPROPILENO) FRASCO AMPOLLA (VIDRIO CLARO TIPO II) Cada vial de UNICIL L-A contiene: (1) 1,016.09 mg de Penicilina G Benzatinica que es equivalente a 1,200,000 UI de Penicilina G. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0157 RMH-PF-5702 3/7/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRIMASULF FORTE 160-800mg TABLETAS TRIMETROPIM Y SULFAMETOXAZOL TABLETA ORAL CAJA CON 12 Y 48 TABLETAS EN BLISTER (PVC 250/ PVDC 40 AMBAR-ALUMINIO) (HOSPITALARIO) CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER (PVC 250/ PVDC 40 AMBAR-ALUMINIO) BLISTER PVC 250/ PVDC 40 AMBAR-ALUMINIO Cada tableta contiene: (1) Trimetoprim 160.00 mg. (2) Sufametozaxol 800.00 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0160 RMH-PF-5897 1/18/2029
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO MEBENDAMIN 100MG/5ML SUSPENSION ORAL MEBENDAZOL SUSPENSIÓN ORAL (HOSPITALARIA) CAJA CON 126 FRASCOS CON 30 ML, (FARMACIA) CAJA CON FRASCO DE 30 ML, (MM) CAJA CON FRASCO CON 30 ML . FRASCO DE POLIPROPILENO/ CAJA DE CARTON Cada 5 mL de suspensión oral contiene: (1) Mebendazol 100 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A GUATEMALA INTERNATIONAL RESEARCH BRANDS CORP. PANAMÁ ARSA-0924-LEFM-0228 RMH-PF-6240 3/7/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RAPIDOL TRIPLE ACCIÓN ACETAMINOFEN, NAPROXENO BASE, CAFEINA TABLETA ORAL CAJA X 3 TIRAS X 4 TABLETAS, CAJA X 12 TIRAS X 4 TABLETAS BOLSA X 25 TIRAS X 4 TABLETAS DISPLAY X 1 TIRA X 20 TABLETAS PAPEL ESTRUCTURA POLIESTER, TINTAS, POLIETILENO / CAJA DE CARTON, BOLSA Cada tableta contiene: (1) 250.00 mg de Acetaminofén. (2) 241.00 mg Naproxeno sodico 241.00 mg que es equivalente 220 mg de Naproxeno base. (3) 65.00 mg Cafeína. (4) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR ANCALMO S.A DE C.V., EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0173 RMH-F046805092019. 1/9/2029