Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO LORATADINA FD 5MG/5ML JARABE LORATADINA JARABE ORAL FRASCO X 25 ML (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO X 60 ML(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO X 120 ML (PRESENTACION COMERCIAL), Y CAJA X 1 FRASCO X 240 ML(PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO/CAJA Cada 5 mL contiene: (1) Loratadina 5.0 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0174 RMH-F008217022010 10/18/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARTRIBION BK 50 mg, CÁPSULAS. DICLOFENACO SÓDICO CÁPSULA BLANDA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA DISPENSADORA X 20 SOBRES X 1 BLÍSTER X 4 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA. CAJA X 100 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA. CAJA X 4 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA, CAJA X 5 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA. 1 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA. 1 BLÍSTER X 4 CÁPSULAS DE GELATINA BLANDA. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINO SISTEMA ENVASE CIERRE: CAJA DE CARTÓN Cada capsula blanda contiene: (1) Diclofenaco sódico 50.00 mg (2) Excipientes C.S.P.. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO FARMAGELATINA S.A. GUATEMALA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR BIOKEMICAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0183 RMH-F001203012001 10/25/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXTRIUM 25 mg GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL DEXKETOPROFENO GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10 SOBRES TRILAMINADOS (ALUMINIO/PAPEL/POLIETILENO) IMPRESO CON 2.5 G DE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 SOBRE TRILAMINADOS (ALUMINIO/PAPEL/POLIETILENO) IMPRESO CON 2.5 G DE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL + INSERTO. SOBRE TRILAMINADO ALUMINIO/PAPEL/POLIETILENO CADA SOBRE DE 2.5 g CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 25 mg (EXCESO DE 6% EQUIVALENTE A 39.114 mg) EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO BASE; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0194 RMH-PF-44414 2/6/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO ULTRAESTRES CAPSULAS DICLOFENACO SODICO, TIAMINA CLORHIDRATO (VITAMINA B1), PIRIDOXINA CLORHIDRATO (VITAMINA B6), CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) CÁPSULA BLANDA ORAL CARTERITA POR 1 BLISTER POR 2 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (MUESTRA MEDICA), 1 BLISTER POR 10 CAPSULAS (PRESENTACIONES COMERCIAL), CAJA POR 2 BLISTERES POR 10 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA POR 4 BLISTERES POR 10 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA DISPENSADORA POR 20 SOBRE POR 4 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL), SOBRE POR 4 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACION COMERCIAL), BLISTER X 4 CAPSULAS DE GELATINA BLANDA (PRESENTACIÓN COMERCIAL). BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVDC)/ ALUMINIO TRANSPARENTE/ INCOLORO CADA CÁPSULA DE GELATINA BLANDA CONTIENE: DICLOFENAC SÓDICO 50.00 mg, TIAMINA CLORHIDRATO (VITAMINA B1) (EXCESO DE 30% 15.0 mg) 50.00 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO (VITAMINA B6) 50.000 mg, CIANOCOBALAMINA (VITAMINA B12) (EXCESO 40% 0.080 mg) 0.200 MG (200 mcg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA FARMAGELATINA S.A. GUATEMALA PROCAPS S.A. EL SALVADOR BIOKEMICAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0118 RMH-F042627082008 10/25/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLPOBEN CREMA VAGINAL CLINDAMICINA, KETOCONAZOL CREMA VAGINAL CAJA CON TUBO CONTENIENDO 30, 35 ,40 Y 50g CON O SIN APLICADORES VAGINALES + INSERTOS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON TUBO CONTENIENDO 5 Y 10g CON O SIN APLICADORES VAGINALES + INSERTO (MUESTRA MEDICA) TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CADA 100 g DE CREMA CONTIENEN: CLINDAMICINA FOSFATO 2.38g (EQUIVALENTE A CLINDAMICINA BASE 2.00 g), KETOCONAZOL 8.00 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA NO APLICA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0121 RMH-PF-51230-2024 4/2/2029