Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLPOBEN 3D CREMA VAGINAL CLINDAMICINA FOSFATO, KETOCONAZOL CREMA VAGINAL CAJA CON TUBO CONTENIENDO 15g, 18g Y 20g CON O SIN APLICADOR VAGINAL + INSERTO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON TUBO CONTENIENDO 5g Y 10g CON O SIN APLICADOR VAGINAL + INSERTO (MUESTRA MEDICA). TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CADA 100 g DE CREMA CONTIENE: CLINDAMICINA FOSFATO 2.376 g (EQUIVALENTE A CLINDAMICINA BASE 2.00 g), KETOCONAZOL 16.00 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA NO APLICA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0119 RMH-PF-57288-2024 3/11/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KETOCONAZOL MK 2% CREMA KETOCONAZOL CREMA TÓPICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON TUBO X 30g; PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA CON TUBO X 5g TUBO DE ALUMINIO NATURAL CON LACA INTERNA EPOXIFENOLICA Y CIERRE DE POLIETILENO CADA 100 g CONTIENE: KETOCONAZOL 100% 2.10 g (INCLUYE EL 5% DE EXCEDENTE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0123 RMH-F000705012000 1/11/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LANSOPRAZOL INFASA 30 MG CÁPSULA CON GRÁNULOS ENTERICOS LANSOPRAZOL CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 20, 30 Y 50 CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO X 10 CÁPSULAS C/U SIN INSERTO.; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO X 10 CÁPSULAS C/U SIN INSERTO. BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: LANSOPRAZOL PELLETS 30 mg (EXCESO DE 3.40% EQUIVALENTE A 364.940 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0216 RMH-PF-40526 2/14/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FUROSEM 40 MG COMPRIMIDOS FUROSEMIDA COMPRIMIDO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 40 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE DE COLOR AMBAR. PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 1000 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE DE COLOR AMBAR. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE DE COLOR AMBAR. BLISTER DE ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE DE COLOR AMBAR / CAJA Cada comprimido contiene: (1) Furosemida 40.0 mg (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA MEDIPAN, S.A. PANAMÁ MEDIPAN, S.A. PANAMÁ ARSA-0724-LEFM-0205 RMH-R7-30619 10/28/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DORMIRÉ FORTE 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SUCCINATO DE DOXILAMINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10 Y 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC INCOLORO Y CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 150 Y 250 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC INCOLORO. PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC INCOLORO. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC INCOLORO. BLISTER DE ALUMINIO/PVC INCOLORO / CAJA Cada comprimido recubierto contiene: (1) 25 mg de Succinato de doxilamina con un 2% de exceso. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA MEDIPAN, S.A. PANAMÁ MEDIPAN, S.A. PANAMÁ ARSA-0724-LEFM-0206 RMH-107617 5/7/2025