Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CEFALEPAN 250 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL CEFALEXINA MONOHIDRATO POLVO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO PLASTICO PET COLOR AMBAR CON 60 ML DE POLVO PARA SUSPENSION ORAL. PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO FRASCO PLASTICO PET COLOR AMBAR CON 60 ML DE POLVO PARA SUSPENSION ORAL. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO PLASTICO PET COLOR AMBAR CON 60 ML DE POLVO PARA SUSPENSION ORAL. FRASCO PLASTICO PET COLOR AMBAR CON TAPA ROSAC PLASTICA BLANCA Y CON VASITO DOSIFICADOR / CAJA. Cada 60 mL de suspensión oral contiene: (1) 3.2154 g de Cefalexina monohidrato que es equivalente a 3.00 g de Cefalexina base. (2) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA MEDIPAN, S.A. PANAMÁ MEDIPAN, S.A. PANAMÁ ARSA-0724-LEFM-0207 RMH-29972-R7 12/12/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MAXXO RELAX 125MG + 5MG TABLETAS RECUBIERTAS CLONIXINATO DE LISINA + CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 14, 21, 28 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER FOIL PATZ COLDFORM / ALUMINIO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5, 7, 10 Y 15 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER FOIL PATZ COLDFORM / ALUMINIO + INSERTO. FOIL PATZ COLDFORM/ FOIL ALUMINIO , CAJA Cada tableta recubierta contiene: (1) Ciclobenzaprina HCl 5.00 mg. (2) Clonixinato de lisina 125.00 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0209 RMH-PF-63325 6/20/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TERBIUM PULSO 500 MG TABLETAS TERBINAFINA CLORHIDRATO TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 7, 14, 21, 28, 35 Y 42 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5, 6 Y 7 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO, ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5, 6 Y 7 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO (GRIS) / CAJA DE CARTON TEXCOTE Cada tableta de TERBIUM PULSO, contiene: (1) 562.50 mg de Terbinafina Clorhidrato que es equivalente a 500.00 mg Terbinafina. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0210 RMH-PF-57488-2024 3/14/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALLDERM 25MG TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES CLORHIDRATO DE HIDROXIZINA TABLETA RECUBIERTA ORAL NO APLICA NO APLICA CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS MUESTRA MEDICA CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS CAJA/BLISTER Cada tabletas recubierta simples: (1) Hidroxicina clorhidrato 25 mg. (2) Excipientes C.S.P.. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA WELLCO CORPORATION S.A GUATEMALA CANEHAM S.A EL SALVADOR ARSA-0724-LEFM-0211 RMH-PF-39239-2022 6/1/2027
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO AMICIL 500mg CAPSULA AMOXICILINA TRIHIDRATO CÁPSULA ORAL HOSPITALARIO: CAJA POR 100 Y CAJA POR 1000 CAPSULAS EN BLISTER (PVC 250/PVDC 40/ALUMINIO) (MM) CAJA POR 4 CAPSULAS EN BLISTER (PVC250/ PVDC 40/ ALUMINIO) BLISTER PVC250/ PVDC 40/ ALUMINIO Cada capsula contiene: (1) 574.00 mg de Amoxicilina trihidrato que es equivalente a 500.00 mg Amoxicilina base. (2) Excipiente C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0212 RMH-PF-9760 1/25/2029