Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO AXTAR 0.5g IV POLVO Y SOLUCIÓN PARA USO PARENTERAL CEFTRIAXONA POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CON 1 FRASCO VIAL (DE VIDRIO TIPO I ESTERIL) + AMPOLLA (VIDRIO CLARO TIPO I CON 5mL DE AGUA ESTERIL PARA INYECCIÓN. HOSPITALARIO: CAJA CON 50 FRASCO VIALES (DE VIDRIO TIPO I ESTERIL). VIAL DE VIDRIO TIPO I ESTERIL Cada frasco vial contiene: (1) 0.553 g de Ceftriaxona sódica equivalente a 0.500 g de ceftriaxona base. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0214 RMH-PF-45138 4/3/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO NODIK 500mg TABLETAS RECUBIERTAS NITAZOXANIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL FARMACIA: CAJA CON 6 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER DE 250/ PVC 40 COLOR AMBAR), CAJA DISPENSADORA CON 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE 250/ PVC 40 COLOR AMBAR; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE 250/ PVC 40 COLOR AMBAR; HOSPITALARIA: CAJA CON 999 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC 250/ PVC40 COLOR AMBAR. BLISTER DE PVC 250/ PVC40 COLOR AMBAR CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NITAZOXANIDA 500.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0126 RMH-PF-22834 11/8/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CEDOXYL 250mg/5mL GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL CEFADROXILO MONOHIDRATO GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL CAJA CON FRASCO X 60 Y 80mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO X 30mL; HOSPITALARIA: CAJA CON 96 FRASCOS X 60mL y 80mL FRASCO PLASTICO DE POLIPROPILENO AMBAR Y TAPON PLASTICO DE ROSCA CON LINER Y SELLO DE SEGURIDAD CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: CEFADROXILO MONOHIDRATO 262.394 mg (EQUIVALENTE A 250 mg DE CEFADROXILO BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0128 RMH-PF-10331 3/15/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO UNICIL L-A 2,400,000 POLVO Y SOLUCIÓN PARA USO PARENTERAL PENICILINA G BENZATINICA (EQUIVALENTE A 2,400,000 UI DE PENICILINA G) POLVO INTRAMUSCULAR (FARMACIA) CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA DE POLIPROPILENO CON POLVO MAS 1 AMPOLLA CON AGUA ESTERIL CON 6mL CAJA CON 1 FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO CLARO TIPO II CON POLVO MAS 1 AMPOLLA CON AGUA ESTERIL CCON 6mL (HOSPITALARIA) CAJA CON 25, 50, 405 Y 1000 FRASCOS VIAL DE POLIPROPILENO FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO CLARO TIPO II Cada vial contiene: (1) 2,032.18 mg de Penicilina G Benzatinica equivalente a 2,400,000 UI de Penicilina G. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0001 RMH-PF-5703 3/18/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KOLNACOR 500mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA RANOLAZINA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 10, 15 30 Y 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. (MM) CAJA CON 2, 5, 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. BLISTER PVC-ACLAR BLANCO DX 2000/ALUMINIO Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: (1) Ranolazina 500.00 mg con un exceso de 5.00% que es equivalente a 25.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0003 RMH-PF-64705 2/12/2029