Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KARDIOPIL AMLO 150 MG/5MG TABLETAS RECUBIERTAS IRBERSARTAN, AMLODIPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS ( BLISTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER Y CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ( BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) USO COMERCIAL: CAJA CON 10,30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS ( ( BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO/PVC-PE-PVDC CRISTALINO, BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO Cada tableta recubierta contiene: (1) Irbesartan 150.00 mg con un exceso de 6.54% que es equivalente a 9.81 mg. (2) 6.93 mg de Amlodipino besilato que es equivalente a 5.00 mg de Amlodipino con un exceso de 4.56% que es igual a 0.32 mg. (3) Excipientes C.S.P.. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A., GUATEMALA GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0005 RMH-PF-56843. 4/8/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BISOCARD 5 mg TABLETA RECUBIERTA BISOPROLOL FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER); USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER) + INSERTO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Cada tableta tableta recubierta contiene: (1) Bisoprolol fumarato 5.00 mg con un exceso de 7 % que es equivalente a 0.35 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0007 RMH-PF-56846 3/20/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BISOCARD 10 mg TABLETA RECUBIERTA BISOPROLOL FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS (1 BLISTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS ) Y CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ; USO (1 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ) COMERCIAL: CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS (1 BLISTER CON 10TABLETAS RECUBIERTAS ) CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS (3 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ) Y CAJA CON 40 TABLETAS RECUBIERTAS (4 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ) + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO Cada tableta recubierta contiene: (1) Bisoprolol fumarato 10.00 mg con un exceso de 5% que es equivalente a 0.5 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0010 RMH-PF-43066 4/16/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO UROFIN NF 500 mg, TABLETAS. CADA TABLETA CONTIENE: METENAMINA ………………….… 500 mg TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: DISPENSADOR X 50 TIRAS DE POLIESTER/POLIETILENO (PE)/ ALUMINIO BLANCO X 2 TABLETAS. ENVASE PRIMARIO: TIRAS DE POLIESTER/POLIETILENO (PE)/ ALUMINIO BLANCO Cada tableta del producto farmacéutico UROFIN NF 500 mg, contiene: (1) Metenamina 500 mg con un exceso del 2% que es equivalente a 10 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0014 RMH-F001724012020 6/7/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TAZAROL DUO TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TROMETAMOL + TRAMADOL CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 Y 15 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA DISPENSADORA DE 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (CON SACHET DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/SACHET) (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 100, 120, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALU / ALU // CAJA // SACHET Cada tableta recubierta contiene: (1) 36.90 mg de Dexketoprofeno trometamol equivalente a 25.00 mg de Dexketoprofeno base. (2) Tramadol clorhidrato 75 mg. (3) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA FARMAQUILA GUATEMALA GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0017 RMH-PF-57630-2024 3/11/2029