Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DEXA-NERVISEL SOLUCION INYECTABLE VITAMINA B1(TIAMINA HCL), VITAMINA B6(PIRIDOXINA HCL), VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) LIDOCAINA HCL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR USO COMERCIAL: CAJA CON AMPOLLA NO 1 DE 3 ML Y AMPOLLA NO 2 DE 1 ML EN BLISTER PVC CRISTAL-ALUMINIO + JERINGA DESCARTABLE Y TOALLITA CON ALCOHOL CAJA CON AMPOLLA NO 1 DE 3 ML Y AMPOLLA NO 2 DE 1 ML EN BLISTER PVC CRISTAL-ALUMINIO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I COLOR AMBAR. Cada ampolla inyectable contiene: • Ampolla No. 1 (3 mL) contiene: (1) Piridoxina HCl 100.00 mg con un exceso de 15% que es equivalente a 15.00 mg. (2) Tiamina HCl 100.00 mg con un exceso de 20% que es equivalente a 20.00 mg. (3) Cianocobalamina 5000.00 mcg con un exceso de 50% que es equivalente a 2500.00 mcg. (4) Lidocaína HCl 10.00 mg con un exceso de 11% que es equivalente a 1.10 mg (5) Excipientes C.S.P. • Ampolla No. 2 (1 mL) contiene: (1) Dexametasona fosfato (como fosfato sódico) 4.00 mg con un exceso de 4.94% que es equivalente a 0.26 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0018 RMH-PF-35906 3/6/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEUROSTAT NF SOLUCION ORAL LEVETIRACETAM 500 mg/5 mL SOLUCIÓN ORAL CAJA X 5 AMPOLLAS BEBIBLES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLIETILENO (PE)/POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 5 mL (MUESTRA MEDICA) CAJA X 5 AMPOLLAS BEBIBLES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 10 mL (MUESTRA MEDICA) CAJA X 15 AMPOLLAS BEBIBLES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ POLIETILENO (PE)/ POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 5 mL (PRESENTACION COMERCIAL) CAJA X 15 AMPOLLAS BEBIBLES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLIETILENO (PE)/POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR X 10 mL (PRESENTACION COMERCIAL) AMPOLLAS DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLIETILENO (PE)/POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) AMBAR Cada ampolla bebible contiene: (1) Levetiracetam 500.00 mg (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES, 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PROCAPS, S.A. DE C.V. , EL SALVADOR EL SALVADOR PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0020 RMH-F003131012020 5/24/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DERMOXIDO NF UNGÜENTO CADA 1 GRAMO CONTIENE: ACIDO BENZOICO…………...30.00MG ACIDO SALICÍLICO………….30.00MG AZUFRE………………….....…….30.00MG MENTOL………………....……….7.50 MG UNGÜENTO TÓPICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: LATA DE ACERO TIPO MR CELESTE X 12 G LATA DE ACERO TIPO MR CELESTE Cada 1 gramo de ungüento contiene: (1) Acido Benzoico 30.00 mg (2) Acido Salicílicos 30.00 mg (3) Azufre 30.00 mg (4) Mentol 7.50 mg (5) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0021 RMH-F072502122021 12/2/2026
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KARDIOPIL HCT 300 mg/25 mg TABLETAS RECUBIERTAS IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA. TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER) USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER) BLISTER DE ALUMINIO/PVC-PE-PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTÁN 300.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 25.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0179 RMH-PF-56854 3/8/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO OLMEPRESS 40 mg TABLETA RECUBIERTA OLMESARTÁN MEDOXOMIL TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS) Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS); USO COMERCIAL: CAJA 10 TABLETAS RECUBIERTAS (1 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO, CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS ( 3 BLIESTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) + INSERTO, CAJA CON 40 TABLETAS RECUBIERTAS ( 4 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) + INSERTO, CAJA CON 15 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLEMSARTÁN MEDOXOMIL 40.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0178 RMH-PF-56867 3/19/2029