Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO MEDOX TRIPLE 25,000 SOLUCIÓN INYECTABLE TIAMINA CLORHIDRATO, PIRIDOXINA CLORHIDRATO, CIANOCOBALAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR FARMACIA: CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO AMBAR TIPO I) CON 2mL EN BLISTER PVC/ALUMINIO FULL COLOR IMPRESO + JERINGA DESECHABLE + TOALLITA CON ALCOHOL CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON 2mL EN BLISTER PVC/ALUMINIO FULL COLOR IMPRESO; HOSPITALARIA: CAJA CON 100 AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON 2 ML, CAJA CON 25 AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON 2mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON 2mL EN BLISTER PVC/ALUMINIO FULL COLOR IMPRESO + JERINGA DESECHABLE + TOALLITA CON ALCOHOL CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON 2mL EN BLISTER PVC/ALUMINIO FULL COLOR IMPRESO AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: TIAMINA CLORHIDRATO 100.00 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 100.00 mg, CIANOCOBALAMINA 25.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNINUTRA S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0238 RMH-PF-5866 3/1/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO AINE BON 5 mg/mL SUSPENSIÓN ORAL DICLOFENACO POTÁSICO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CON 120ML DE SUSPENSIÓN ORAL E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON 30ML DE SUSPENSIÓN ORAL. FRASCO PET ÁMBAR Y TAPA BLANCA CADA mL CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 5.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0041 RMH-PF-34410-2024 5/7/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BONALERG - CORT JARABE Loratadina + Betametasona JARABE ORAL Caja de cartón con frasco PET ámbar con etiqueta con 60 mL + Inserto y Muestra Médica caja de cartón con frasco PET ámbar con etiqueta con 30 mL Frasco PET ámbar Cada 5 mL contiene: (1) Loratadina 5.00 mg con un exceso del 5% que es equivalente a 0.250 mg. (2) Betametasona 0.250 mg con un exceso del 10% que es equivalente a 0.275 mg. (3) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0078 RMH-PF-36042-2024 5/2/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEUTRAGEL SUSPENSIÓN ORAL Hidróxido de aluminio e Hidróxido de magnesio SUSPENSIÓN ORAL Frasco con 360ml de suspensión oral Muestra Medica: Frasco con 120 ml de suspensión oral. Frasco blanco plástico de polietileno de alta densidad impreso y tapa blanca. Cada 15 mL contiene: (1) 750.00 mg de Hidróxido de aluminio seco que es equivalente a 600.00 mg de Hidróxido de aluminio. (2) 600.00 mg de Hidróxido de magnesio con un excedente de 4.17% que es equivalente a 25.00 mg. (3) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0081 RMH-PF-37200-2024 5/6/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OMPEX 40mg TABLETAS RECUBIERTAS BROMURO DE OTILONIO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA POR 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS. (MM) CAJA POR 2TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS PVC TRILAMINAR (PVC/PE/PVDC) 250my * 224mm TRASLUCIDO GRIS UV-PAPEL ALUMINIO TAPA 25 MICRAS x 207mm Cada tableta recubierta: (1) Bromuro de otilonio 40.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0824-LEFM-0084 RMH-M-CR-19-00347 10/23/2028