Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEWMUSFLEX 8mg CAPSULAS TIOCOLCHICOSIDO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLÍSTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLÍSTER BLISTER PVC/PVDC/ALU CADA CÁPSULA CONTIENE: TIOCOLCHICÓSIDO 8.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA NO APLICA NEWPORT PHARMACEUTICALS S.A. COSTA RICA ARSA-0824-LEFM-0189 RMH-M-CR-23-00311 6/27/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ASTEFIN 100 mg XR TABLETAS RECUBIERTAS DICLOFENACO SÓDICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. BLÍSTER PVC/PVDC INCOLORO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 100.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA NO APLICA NEWPORT PHARMACEUTICALS S.A. COSTA RICA ARSA-0824-LEFM-0056 RMH-M-CR-24-00013 1/9/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLUDIL JARABE Dextrometorfano Bromhidrato, Guaifenesina JARABE ORAL Caja conteniendo frasco con 120 mL Muestra Medica: Caja conteniendo frasco con 60 mL FRASCO DE PET DE 120.00ML EN CAJA DE CARTULINA DE 1 UNIDAD, MUESTRA MÉDICA FRASCO DE PET DE 60.00 ML EN CAJA DE CARTULINA DE 1 UNIDAD Cada cucharadita (5mL) contiene: (1) Guaifenesina 100.00 mg. (2) Dextrometorfano bromhidrato 10.00 mg. (3) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA NEWPORT PHARMACEUTICALS S.A. COSTA RICA ARSA-0824-LEFM-0087 RMH-M-CR-19-00384 4/10/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIGRAY FUSIBIOTIC ACIDO FUSIDICO CREMA TÓPICA TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CONTENIENDO 50 G, 10 G, 20 G, 15 G, 5 G EN CAJA DE CARTULINA CON 1 TUBO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO Y CAJA DE CARTULINA Cada 100 g contiene: (1) Acido fusidico 2.0 g. (2) Excipientes C.S.P. 12 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INVERSIONES ORIDAMA SOCIEDAD ANONIMA, COSTA RICA COSTA RICA INVERSIONES ORIDAMA SOCIEDAD ANONIMA, COSTA RICA COSTA RICA ARSA-0824-LEFM-0088 RMH-2101-AÑO-0949 2/5/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIGRAY DURASEX PULVERIZADOR DESENSIBILIZADOR PARA HOMBRES LIDOCAÍNA SOLUCIÓN TÓPICA CAJA DE CARTÓN CONTENIENDO UN FRASCO DE VIDRIO CON 9 .ML FRASCO DE DE PET, FRASCO DE VIDRIO Y CAJA DE CARTÓN Cada 100 mL contiene: (1) Lidocaína base 10 g (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INVERSIONES ORIDAMA S.A., COSTA RICA COSTA RICA INVERSIONES ORIDAMA S.A. COSTA RICA ARSA-0824-LEFM-0089 RMH-2101-AÑ0-1831. 2/2/2029