Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZORRITONE CARAMELOS SABOR CEREZA BALSAMO DE EL SALVADOR, GOMENOL, MENTOL Y ESENCIA DE MENTA PIPERITA PASTILLA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: BOLSA X 1 ENVOLTORIO X 100 CARAMELOS, BOLSA X 1 ENVOLTORIO X 30 CARAMELOS, BOLSA X 1 ENVOLTORIO X 15 CARAMELOS, CAJA X 12 BARRAS X 9 CARAMELOS Y CAJA X 16 BARRAS X 9 CARAMELOS. ENVOLTURA CONSTA: PARTE INTERNA (CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO) POLIPROPILENO PERLADO BLANCO PARTE MEDIA: TINTA (ARTE ZORRITONE) PARTE EXTERNA (CONTACTO DIRECTO CON EL CONSUMIDOR); POLIPROPILENO + ADHESIVO TRANSPARENTE Cada caramelo de 4.0 gramos contiene: (1) Mentol 4.80 mg. (2) Bálsamos de El Salvador 3.60 mg. (3) Gomenol 1.00 mg. (4) Esencia de Menta piperita 0.080 mg. (5) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0103 RMH-F063825112009 5/20/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZORRITONE CARAMELOS SABOR MIEL-LIMON BALSAMO DE EL SALVADOR, GOMENOL, MENTOL Y ESENCIA DE MENTA PIPERITA PASTILLA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: BOLSA X 1 ENVOLTORIO X 100 CARAMELOS, BOLSA X 1 ENVOLTORIO X 30 CARAMELOS, BOLSA X 1 ENVOLTORIO X 15 CARAMELOS, CAJA X 12 BARRAS X 9 CARAMELOS Y CAJA X 16 BARRAS X 9 CARAMELOS. ENVOLTURA CONSTA: PARTE INTERNA (CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO) POLIPROPILENO PERLADO BLANCO PARTE MEDIA: TINTA (ARTE ZORRITONE) PARTE EXTERNA (CONTACTO DIRECTO CON EL CONSUMIDOR); POLIPROPILENO + ADHESIVO TRANSPARENTE Cada caramelo de 4.0 gramos contiene: (1) Mentol 4.80 mg. (2) Bálsamos de El Salvador (Myroxylon balsamum) 3.60 mg. (3) Gomenol 1.00 mg. (4) Esencia de Menta piperita 0.080 mg. (5) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0104 RMH-F062518112009 5/15/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LANSOGASTRIC 15MG MICROGRANULOS GASTRORRESISTENTES PARA SUSPENSION ORAL Lansoprazol GRÁNULOS GASTRO-RESISTENTES ORAL Caja con 15 sobres trilaminado (Aluminio, polietileno y papel) con impreso con 5.376 g de Microgránulos gastrorresistentes para suspensión oral + inserto. Muestra Medica: Caja con 1 sobre trilaminado (Aluminio, polietileno y papel) con impreso con 5.376 g de Microgránulos gastrorresistentes para suspensión oral. trilaminado (Aluminio, polietileno y papel Cada sobe de gránulos para suspensión oral, contiene: (1) Lansoprazol pellets al 8.5% (equivalente a 176.500 mg) contiene 15 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) Km 15.5 Carretera Roosevelt, 0-80 Zona 2 Mixco, Guatemala. GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0090 RMH-PF-44602 4/17/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LANSOGASTRIC 30 mg MICROGRANULOS GASTRORRESISTENTES PARA SUSPENSION ORAL LANSOPRAZOL GRÁNULOS GASTRO-RESISTENTES ORAL COMERCIAL: CAJA CON 15 SOBRES TRILAMINADOS (ALUMINIO, POLIETILENO Y PAPEL) CON 5.553 g DE MICROGRÁNULOS GASTRORRESISTENTES PARA SUSPENSIÓN ORAL C/U + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 SOBRE TRILAMINADO (ALUMINIO, POLIETILENO Y PAPEL) CON 5.553 g DE MICROGRÁNULOS GASTRORRESISTENTES PARA SUSPENSIÓN ORAL C/U SOBRES TRILAMINADOS (ALUMINIO, POLIETILENO Y PAPEL) CADA SOBRE CON 5.553 g CONTIENE: LANSOPRAZOL PELLETS AL 8.5% 30 mg (EQUIVALENTE A 353.00 mg), ECIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0137 RMH-PF-44612 3/20/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLVASTEN 80 mg TABLETA RECUBIERTA ATORVASTATINA CALCICA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 10, 20, 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (LAMINADO PVC/PVDC COLOR AMBAR/ALUMINIO); MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (LAMINADO PVC/PVDC COLOR AMBAR/ALUMINIO). BLISTER LAMINADO PVC/PVDC COLOR AMBAR/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA CÁLCICA AMORFA** 86.560 mg (EQUIVALENTE A 80 mg DE ATORVASTATINA); EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0138 RMH-PF-46197 1/22/2029