Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GRIPEOLAN SOLUCION ORAL ACETAMINOFEN POLVO, FENILEFRINA HCL, BROMFENIRAMINA MALEATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET COLOR AMBAR EN PRESENTACION DE 120 mL CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO; MUESTRA MEDICA: FRASCO PET COLOR AMBAR EN PRESENTACION DE 20 mL CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO. FRASCO PET COLOR AMBAR CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CADA 5 mL CONTIENE: ACETAMINOFÉN POLVO 120.000 mg, FENILEFRINA HCL 5.000 mg, BROMFENIRAMINA MALEATO 2.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0141 RMH-PF-51145 1/22/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLODEXTRO 25 mg SOLUCION ORAL DEXKETOPROFENO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 18 AMPOLLAS BEBIBLES, CAJA CONTENIENDO 60 AMPOLLAS BEBIBLES; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 AMPOLLAS BEBIBLES. AMPOLLA DE POLIETILENO CADA 10 m DE SOLUCION ORAL CONTIENE: DEXKETOPROFENO 25.00 mg (COMO DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.91 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA NO PLICA NEWPORT PHARMACEUTICALS DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0924-LEFM-0061 RMH-M-CR-19-00132 6/6/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO QUILIV 2 mg TABLETA CLONAZEPAM TABLETA ORAL CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO Y PVDC AMBAR BLISTER DE ALUMINIO Y PVDC AMBAR CADA TABLETA CONTIENE: CLONAZEPAM 2.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0155 RMH-PF-28672 11/8/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CROMATONBIC FERRO NF 100 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE HIERRO POLIMALTOSADO COMPLEJO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS + PROSPECTO; MUESTRA MEDICA CAJA CON 1 AMPOLLA + PROSPECTO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: HIERRO POLIMALTOSADO COMPLEJO 100.00 mg EQ A HIERRO (III), AGUA PARA INYECCION C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO VIZCAINO S.A. GUATEMALA LATIN FARMA S. A. GUATEMALA LATIN FARMA S. A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0157 RMH-PF-64062-2023 10/2/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOR-SILIUM 10mg TABLETAS FLUNARICINA DICLORHIDRATO TABLETA ORAL COMERCIAL: CAJA X 20 TABLETAS EN BLÍSTER PVC/ ALUMINIO/TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA X 6 EN BLÍSTER PVC/ TRANSPARENTE INCOLORO- ALUMINIO X 6 TABLETAS BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO/ALUMINIO TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: FLUNARICINA DICLORHIDRATO 11.800 mg (EQUIVALENTE A 10 mg DE FLUNARICINA), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS TERAMED, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS TERAMED, S.A.DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0170 RMH-20081 2/7/2029