Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KARDIOPIL AMLO 300 mg/5 mg TABLETAS RECUBIERTAS IRBESARTAN, AMLODIPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER Y CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER; USO COMERCIAL: CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ) EN BLISTER + INSERTO, CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS ( 3 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ) EN BLISTER + INSERTO, CAJA CON 40 TABLETAS RECUBIERTAS ( 4 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ) EN BLISTER + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO/PVC-PE-PVDC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTAN 300.00 mg, AMLODIPINA 5.00 mg (AG.BESILATO APROX. 6.93 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0064 RMH-PF-56844 4/3/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO PRELONE 50 mg COMPRIMIDO PREDNISOLONA COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 10, 30 Y 50 COMPRIMIDOS EN BLISTER (PVDC/PVC ÁMBAR) + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 Y 10 COMPRIMIDOS EN BLISTER (PVDC/PVC ÁMBAR) SIN INSERTO. BLISTER ALUMINIO PVDC/PVC ÁMBAR CADA COMPRIMIDO CONTIENE: PREDNISOLONA MICRONIZADA 50.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S. A. GUATEMALA NO APLICA ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0172 RMH-PF-44700 4/3/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KARDIOPIL AMLO 300 mg/10 mg TABLETAS RECUBIERTAS IRBESARTAN, AMLODIPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER CON CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER Y CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ( BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER; USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS ( BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO/PVC- PE-PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTÁN 300.00 mg, AMLODIPINA 10.00 mg (AG. BESILATO APROX. 13.86 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0063 RMH-PF-56845 4/5/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FEDRALIP 5/20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS AMLODIPINO BESILATO, ATORVASTATINA CALCICA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: AMLODIPINO BESILATO 6.940 mg (EQUIVALENTE A 5.00 mg DE AMLODIPINO BASE), ATORVASTATINA CÁLCICA 20.680 mg (EQUIVALENTE A 10.00 mg DE ATORVASTATINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S. A. GUATEMALA NO APLICA ALTIAN PHARMA S. A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0173 RMH-PF-56382 2/6/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO SECNIDAZOL SELECTPHARMA 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS SECNIDAZOL TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; USO COMERCIAL: CAJA CON 4 Y 48 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER . BLISTER ALUMINIO/PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SECNIDAZOL 500.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0208 RMH-PF-23353 3/22/2029