Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRIBUNA S 200 mg /120 mg CAPSULAS TRIMEBUTINA MALEATO, SIMETICONA CÁPSULA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 2 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 CAPSULA (PRESENTACION HOSPITALARIA) BLÍSTER POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO / TRANSPARENTE/ INCOLORO CADA CÁPSULA CONTIENE: TRIMEBUTINA MALEATO* 200.00 mg, SIMETICONA 120.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0212 RMH-F021205052022 5/5/2027
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KARDIOPIL HCT 150 mg/12.5 mg TABLETA RECUBIERTA IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS) Y CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER; USO COMERCIAL: CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER + INSERTO, CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS (3 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER + INSERTO Y CAJA CON 40 TABLETAS RECUBIERTAS ( 4 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS) EN BLISTER + INSERTO. BLISTER ALUMINIO/PVC-PE-PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTÁN 150.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0209 RMH-PF-56853 4/25/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KARDIOPIL HCT 300 mg/12.5 mg TABLETA RECUBIERTA IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO/PVC-PE- PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IRBESARTÁN 300.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 12.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0210 RMH-PF-56849 4/4/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLIMEPIRIDA CALOX 2mg TABLETAS GLIMEPIRIDA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLISTER BLISTER FOIL DE ALUMINIO/PVC TRILAMINADO CADA TABLETA CONTIENE: GLIMEPIRIDA 2.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0824-LEFM-0235 RMH-2101-PU-009 4/24/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO RIVAROXABAN CALOX 20 mg RIVAROXABAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER PVC TRILAMINAR TRANSLUCIDO CON PROTECCION UV/PAPEL ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: RIVAROXABAN MICRONIZADO 20.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0924-LEFM-0152 RMH-M-CR-19-00446 3/28/2028