Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO METFORMINA 1000 mg TABLETAS ECOMED METFORMINA TABLETA ORAL CAJA DISPENSADORA X 10 CARTERITAS X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA DISPENSADORA X 6 CARTERITAS X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 6 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCAIL) Y CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRASPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA). BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE: METFORMINA HCL 1000.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0200 RMH-F023429042021 4/29/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO JUVENTUS RAVEN 100 (SILDENAFIL 100 mg (COMO CITRATO) TABLETAS RECUBIERTAS SILDENAFIL CITRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER ALUMINIO-PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SILDENAFIL CITRATO 141.00 mg (EQUIVALENTE A 100 mg SILDENAFIL), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA NO APLICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0924-LEFM-0062 RMH-2101-DX-15850 4/8/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AGUA ESTERIL PARA INYECCION CON ALCOHOL BENCILICO UNIPHARM AGUA PARA USO PARENTERAL ALCOHOL BENCILICO, AGUA PARA INYECCION C.S.P. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR AMPOLLA DE VIDRIO CLARO TIPO I CON 3 mL, 6 mL, 7.4 mL Y 10 mL ; HOSPITALARIA: CAJA CON 100 AMPOLLAS DE VIDRIO CLARO TIPO I DE 7.4 mL AMPOLLA DE VIDRIO CLARO TIPO I CADA mL CONTIENE. ALCOHOL BENCÍLICO 9.00 mg, AGUA PARA INYECCION C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0129 RMH-PF-6107 7/3/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PHARMEGOXIN 0.25 TABLETAS DIGOXINA 0.25 mg TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y ENVASE X 1000 TABLETA (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) EMPAQUE PRIMARIO: BLISTER, PVDC ambar,- foil aluminio. EMPAQUE SECUNDARIO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: Caja de cartón foldcote calibre #14, conteniendo información propia del producto. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: Caja individual de carton corrugado # 5, conteniendo información propia del producto. Cada tableta contiene: (1) Digoxina 0.25 mg con un exceso de 2.0% que es equivalente 0.005 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0226 RMH-20779 9/28/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETAL PLUS TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TROMETAMOL, CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, TIAMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU-ALU CON INSERTO (2 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS); MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU-ALU (1 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS). BLISTER ALU-ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.91 mg (EQUIVALENTE A 25 mg DE DEXKETOPROFENO), TIAMINA HCL 50 mg, PIRIDOXINA HCL (VIT B6) 50 mg, CIANOCOBALAMINA (VIT B12) 1 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0824-LEFM-0219 RMH-PF-56004-2024 4/24/2029