Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLOQUIN 500 TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 512.40 mg (Equivalente a Levofloxacina 500 mg) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y ENVASE X 100 BLÍSTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) EMPAQUE PRIMARIO: Blíster PVC ámbar - foil aluminio EMPAQUE SECUNDARIO: Presentación Comercial: Caja de cartón foldcote calibre # 14, conteniendo información propia del producto. Presentación hospitalaria: Caja individual de cartón corrugado #5, conteniendo información propia del producto. Cada tableta recubierta contiene: (1) 512.40 mg Levofloxacina hemihidrato con un exceso 1.873% (9.60 mg) equivalente a 500 mg de Levofloxacina. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0233 RMH-F049925092009 11/29/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVOFLOXACINA 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS ECOMED LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO* 512.40 mg TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO ÁMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 12 CARTERITAS X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVD) / ALUMINIO ÁMBAR X 5 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CARTERITA X 1 BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO ÁMBAR X 5 TABLETAS RECUBIERTAS + PROSPECTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y ENVASE X 100 BLÍSTERES DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO ÁMBAR X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) EMPAQUE PRIMARIO: Blíster PVC ámbar - foil aluminio EMPAQUE SECUNDARIO: Presentación Comercial: Caja de cartón foldcote calibre # 14, conteniendo información propia del producto. Presentación hospitalaria: Caja individual de cartón corrugado #5, conteniendo información propia del producto Cada tableta recubierta contiene: (1) 512.40 mg Levofloxacina hemidrato (con exceso 1.873% que es igual 9.60 mg) equivalente a 500 mg Levofloxacina. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0234 RMH-F054107102009 1/12/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IRBESARTAN CALOX 150 mg TABLETAS RECUBIERTAS IRBESARTAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE PVC TRILAMINAR/ ALUMINIO BLANCO OPACO X 7 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MÉDICA) y CAJA X 2 BLISTERES DE PVC TRILAMINAR/ ALUMINIO BLANCO OPACO X 7 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) BLISTER DE PVC TRILAMINAR/ ALUMINIO BLANCO OPACO Cada tableta recubierta contiene: (1) Irbesartán 150 mg. (2) Excipiente C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0824-LEFM-0236 RMH-F052927112014 6/27/2029
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CLAMICIL 1g BID TABLETAS RECUBIERTAS AMOXICILINA, ACIDO CLAVULANICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON FRASCO FRASCO DE VIDRIO AMBAR CON 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS FRASCO DE VIDRIO AMBAR Y TAPON DE ROSCA DE POLIETILENO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO COMPACTADA (3%)** 1034.56 mg (EQUIVALENTE A 875 mg DE AMOXICILINA), CLAVULANATO DE POTASIO +AVICEL 37.75-46% (+8%)** 321.43 mg (EQUIVALENTE A 125 mg DE ÁCIDO CLAVULANICO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0194 RMH-PF-23795 3/20/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VAZAR 320 TABLETAS RECUBIERTAS VALSARTAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y ENVASE X 1000 TABLETA RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTAN* 320.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO PHARMEDIC EL SALVADOR NO APLICA ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0213 RMH-F070822122009 12/1/2028