Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO SPACEK 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS BROMURO DE OTILONIO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS ( 1 BLISTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS); USO COMERCIAL: CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS ( 2 BLISTER CON 15 TABLETAS RECUBIERTAS) + INSERTO. BLISTER DE ALUMINIO/PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BROMURO DE OTILONIO 40.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0021 RMH-PF-35282 3/5/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PULMOKAST 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS MONTELUKAST TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER (ALUMINIO/ALUMINIO) X 5 TABLETAS C/U + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER (ALUMINIO/ALUMINIO) X 2 TABLETAS C/U BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: MONTELUKAST SÓDICO 10 mg (EXCESO DE 3.14 % EQUIVALENTE A 10.706 mg A MONTELUKAST BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0153 RMH-PF-44352 6/20/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CLAMICIL 400-57mg/5mL (BID) GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO DE POTASIO GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL FARMACIA: CAJA CON FRASCO CON 70 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON 20 mL ; HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 96 FRASCOS CON 70 mL. FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CADA 5 mL DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 459.15 mg (EQ. A 400 mg DE AMOXICILINA BASE), CLAVULANATO DE POTASIO 67.90 mg (EQ. A 57 mg DE ÁCIDO CLAVULÁNICO); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0118 RMH-PF-25800 3/25/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIABEX XR 1000 MG METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50, 60, 100, 200 Y 500 TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER. MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2, 4, 5 Y 10 TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER. BLISTER DE PVC AMBAR / CAJA DE CARTULINA Cada tableta contiene: (1) Metformina clorhidrato 1000.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0924-LEFM-0008 RMH-M-CR-19-00390 5/28/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SIGLUMET XR 50/1000 METFORMINA CLORHIDRATO + SITAGLIPTINA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 300, 400 Y 500 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER. MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 2, 4, 6, 8 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO-PVC / CAJA DE CARTULINA Cada tableta de liberación prolongada contiene: (1) 1000.00 mg de Metformina clorhidrato. (2) 64.25 mg de Sitagliptina fosfato equivalente a 50.00 mg de Sitagliptina. (3) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0924-LEFM-0009 RMH-M-CR-23-00231 5/18/2028