Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NODIK 100mg/5mL POLVO PARA SUSPENSIÓN NITAZOXANIDA POLVO PARA SUSPENSION ORAL (FARMACIA) CAJA CON FRASCO DE 30 Y 60mL (MM) CAJA CON 30mL (HOSPITALARIA) CAJA CON 25 Y 96 FRASCOS CON 30mL CADA UNO EN SU CAJA. CAJA CON FRASCO AMBAR DE POLIPROPILENO IMPRESO COLOR BLANCO, TAPADERA PLASTICA BLANCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON SELLO DE INDUCCIÓN Cada 30 mL de suspensión reconstituida contiene: (1) Nitazoxanida 600.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA HELVETIA PHARMA LABORATORIES, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0011 RMH-PF-22833 6/20/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLODOL AR 7.5 mg COMPRIMIDOS MELOXICAM COMPRIMIDO ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: - CAJA X 5 TIRAS X 2 COMPIRMIDOS - CAJA X 25 TIRAS X 2 COMPRIMIDOS MUESTRA MEDICA: - TIRA X 2 COMPRIMIDOS. BOBINA TRILAMINA (POLIESTER + POLIETILENO + ALUMINIO). Cada comprimido del producto farmacéutico DOLOFIN AR 7.5 mg contiene: (1) Meloxicam 7.65 mg con un excedente del 2%. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0924-LEFM-0012 RMH-F095102022000 5/31/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOTEN FORTE 2% CREMA Clotrimazol CREMA TÓPICA Presentación Comercial: Caja x 1 tubo x 20g y caja x 1 tubo x 15g Muestra medica: Caja x 1 tubo x 10g -- Cada 100 gramos de crema contiene: (1) Clotrimazol 2.0 g. (2) Excipientes C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO LOPEZ, S.A. DE C.V. / EL SALVADOR (PROCAPS, S.A. DE C.V.) EL SALVADOR FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0924-LEFM-0059 RMH-F065214071999 2/11/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALDAMIN 400 mg/ 20 ml SUSPENSIÓN ORAL ALBENDAZOL SUSPENSIÓN ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 FRASCO CON 20 ml. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 1 FRASCO CON 20 ml. USO HOSPITALARIO: CAJA CON 192 FRASCOS DE 20 ml. PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD Cada 20 mL de suspensión contiene: (1) Albendazol 400.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0038 RMH-PF-9831 12/20/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO UNICIL 6.3.3 POLVO Y SOLUCIÓN PARA USO PARENTERAL BENCILPENICILINA SÓDICA, PENICILINA G BENZATINICA, PENICILINA G PROCAINA POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE VIAL DE POLIPROPILENO Y FRASCO VIAL DE VIDRIO CLARO TIPO III. FARMACIA: CAJA CON 1 FRASCO VIAL CON POLVO + 1 AMPOLLA DE AGUA ESTÉRIL (VIDRIO CLARO TIPO I) DE 2 mL. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE VIAL DE POLIPROPILENO Y FRASCO VIAL DE VIDRIO CLARO TIPO III. HOSPITALARIA/ INSTITUCIONAL: CAJA CON 25, 50, 405 Y 1000 FRASCOS VIALES. FRASCO DE VIAL DE POLIPROPILENO Y FRASCO VIAL DE VIDRIO CLARO TIPO III Cada frasco ampolla polvo y solución para uso parenteral, contiene: (1) Penicilina Benzatínica equivalente a Penicilina G 600,000 UI. (2) Penicilina Procaína equivalente a Penicilina G 300,000 UI. (3) Penicilina Sódica equivalente a Penicilina G 300,000 UI. (4) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0039 RMH-PF-5945 4/5/2029