Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO MENALGIL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Clorhidrato de Tiamina, Clorhidrato de Piridoxina, cianocobalamina, Diclofenaco sódico. COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL Caja conteniendo 20 Y 120 comprimidos recubiertos MM Caja conteniendo 1 y 2 comprimidos recubiertos Aluminio-Aluminio Cada comprimido recubierto contiene: (1) Diclofenaco Sódico 50.00 mg . (2)Cianocobalamina 1.00 mg. (3) Piridoxina Clorhidrato 50.00 mg. (4) Tiamina Clorhidrato 50.00 mg. (5) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA RICHAM INTERNACIONAL S.A.-GUATEMALA Carretera a El Salvador KM 14.5 Centro Comercial Gran Plaza Interior Bodega 118 Santa Catarina Pinula, Guatemala GUATEMALA LATIN FARMA S. A. –GUATEMALA GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0040 RMH-PF-22327-2024 3/12/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DYFLAM 15mg/mL SUSPENSION ORAL(GOTAS PEDIATRICAS) DICLOFENACO SUSPENSIÓN ORAL FARMACIA: CAJA CON FRASCO PLÁSTICO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) CON PLUG Y TAPA DE POLIPROPILENO CONTENIENDO 15 mL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PLÁSTICO (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) CON PLUG Y TAPA DE POLIPROPILENO CONTENIENDO 6 mL + INSERTO. FRASCO PLÁSTICO POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON PLUG Y TAPA DFE POLIPROPILENO CADA mL CONTIENE: DICLOFENACO RESINATO EXPRESADO COMO DICLOFENACO POTÁSICO 15 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0020 RMH-PF-51499 6/6/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HULDER X 30 mg CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS DEXLANSOPRAZOL CÁPSULA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CON 7, 14, 15, 28, 30 Y 60 CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CON 1, 2, 5, 7 Y 10 CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA CÁPSULA CON GRÁNULOS ENTÉRICOS CONTIENE: DEXLANSOPRAZOL 30 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0085 RMH-PF-64466 12/15/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HULDER X 60 mg CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS DEXLANSOPRAZOL CÁPSULA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CON 7, 14, 15, 28, 30 Y 60 CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CON 1, 2, 5, 7 Y 10 CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA CÁPSULA CON GRÁNULOS ENTÉRICOS CONTIENE: DEXLANSOPRAZOL 60 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0077 RMH-PF-64493 12/20/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AVALAZ K 9 mg/5 mL SUSPENSIÓN ORAL DICLOFENACO POTASICO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 120 mL DE SUSPENSION (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON 53 FRASCOS CONTENIENDO 120 mL DE SUSPENSION CADA UNO (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 mL DE SUSPENSION (MUESTRA MEDICA) FRASCO PET BLANCO, CON TAPA ROSCA Y ANILLO DE SEGURIDAD CADA 120 mL DE SUSPENSIÓN ORAL CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 0.220 g (+2% DE EXCESO); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA MEDIPAN S.A. PANAMÁ NO APLICA MEDIPAN S.A. PANAMÁ ARSA-0924-LEFM-0078 RMH-R1-101335 6/24/2029