Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO SELVIGON 40 mg/mL SOLUCIÓN ORAL GOTAS CLORHIDRATO DE PIPACETATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR BOROSILICATO TIPO III CON 15 mL CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO Y GOTERO AZUL CON ETIQUETA ADHERIDA AL FRASCO+ INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR BOROSILICATO TIPO III CON 5 Y 7.5 mL CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO Y GOTERO AZUL CON ETIQUETA ADHERIDA AL FRASCO. FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR BOROSILICATO TIPO III CON TAPA DE POLIPROPILENO Y GOTERO CADA mL CONTIENE: PIPACETATO HCL 40.000 mg (SE AGREGA EXCESO DE 2.0% EQUIVALENTE A 0.800 mg DE PIPACETATO HCL); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S. A. GUATEMALA NO APLICA ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0095 RMH-PF-50722 5/27/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CORISAN (CAPSULAS) ACETAMINOFEN, AMANTADINA CLORHIDRATO, CAFEINA ANHIDRA, FENILEFRINA CLORHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 150 CAPSULAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA TIPO CARTERITA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER DE ALUMINIO Y PCV/PVDC CADA CÁPSULA CONTIENE: ACETAMINOFÉN 300 mg, AMANTADINA CLORHIDRATO 50 mg, CAFEÍNA ANHIDRA 50 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 3 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0924-LEFM-0096 RMH-2101-IA-3268 3/28/2027
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO TRILOX SUSPENSION ORAL HIDROXIDO DE ALUMINIO, HIDROXIDO DE MAGNESIO, SIMETICONA SUSPENSIÓN ORAL USO COMERCIAL: FRASCO CON 180 Y 360 mL FRASCO PLASTICO BLANCO (PAD) CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO CADA 15 mL CONTIENE: HIDRÓXIDO DE ALUMINIO 600.00 mg, HIDRÓXIDO DE MAGNESIO 600.00 mg, SIMETICONA (DIMETILPOLISILOXANO) 75.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0041 RMH-PF-23227 3/8/2029
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DIMENHIDRINATO SELECTPHARMA 50 mg TABLETAS DIMENHIDRINATO TABLETA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS ( 1 BLISTER CON 2 TABLETAS); USO COMERCIAL: CAJA CON 100 TABLETAS ( 10 BLISTER CON 10 TABLETAS) BLISTER ALUMINIO/PVC CRISTALINO CADA TABLETA CONTIENE: DIMENHIDRINATO 50.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0039 RMH-PF-25550 3/22/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOTRIMAZOL SELECTPHARMA 1% CREMA TOPICA CLOTRIMAZOL CREMA TÓPICA USO COMERCIAL: TUBO CON 15 Y 20 G CON O SIN CAJA TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 100 GRAMOS CONTIENE: CLOTRIMAZOL 1.00 g; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0131 RMH-PF-23329 4/23/2029