Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BRONCODIL COMPUESTO JARABE BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO, CARBOXIMETIL CISTEINA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA JARABE ORAL CAJA CON FRASCO ÁMBAR PET (POLIETILENO TEREFTALATO) + TAPA (POLIPROPILENO + POLIETILENO) CON 120 mL + INSERTO; CAJA CON FRASCO ÁMBAR PET (POLIETILENO TEREFTALATO) + TAPA (POLIPROPILENO + POLIETILENO) CON 30 mL (MUESTRA MEDICA) FRASCO ÁMBAR PET (POLIETILENO TEREFTALATO) + TAPA CADA 5 mL CONTIENE: DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 0.005 g (EXCESO DE 8% EQUIVALENTE A 0.0054 g), CARBOXIMETILCISTEÍNA 0.15 g (EXCESO DE 6% EQUIVALENTE A 0.159 g), CLORFENIRAMINA MALEATO 0.0025 g (EXCESO DE 5% EQUIVALENTE A 0.0026 g); EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0071 RMH-PF-60704 2/2/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OMEPRAZOL SELECTPHARMA 20 mg CAPSULAS CON PELLETS ENTERICOS OMEPRAZOL CÁPSULA ORAL FRASCO PLASTICO PAD BLANCO CON 7,14 Y 28 CAPSULAS CON O SIN CAJA; CAJA CON 7, 10, 14, 20, 28, 30, 60 Y 100 CAPSULAS; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 112, 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER AL/PVDC CRISTALINO EN SOBRE DE ALUMINIO Y BLISTER ALU/ALU FRASCO PLASTICO PAD / BLISTER AL/PVDC CRISTALINO EN SOBRE DE ALUMINIO/ BLISTER ALU/ALU CADA CÁPSULA CON PELLETS ENTÉRICOS CONTIENE: OMEPRAZOL 20.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0042 RMH-PF-23224 1/31/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KLORPROSIN SOLUCION INYECTABLE PROPINATO HCL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR USO COMERCIAL: CAJA CON 2 AMPOLLAS (AMPOLLA No.1 CON 2 mL) + (AMPOLLA No.2 CON 2 mL) + JERINGA + TOALLITAS CON ALCOHOL; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 25 AMPOLLAS No.1 Y 25 AMPOLLAS No.2 (AMPOLLA No.1 CON 2 mL) + (AMPOLLA No.2 CON 2 mL) AMPOLLA DE VIDRIO TIPO 1 CRISTALINO /AMPOLLA DE VIDRIO TIPO AMBAR CADA 2 mL CONTIENE: PROPINOXATO HCL 15.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0178 RMH-PF-57209 2/21/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO-BIOPLEXIN SOLUCION INYECTABLE DICLOFENACO SÓDICO , CIANOCOBALAMINA, HIDROXOCOBALAMINA, TIAMINA HCL, PIRIDOXINA HCL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 2 AMPOLLAS (AMPOLLA A Y B) CONTENIENDO 2mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNO + JERINGA DESCARTABLE; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 AMPOLLAS (AMPOLLA A Y B) CONTENIENDO 2mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CADA UNO + JERINGA DESCARTABLE AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: AMPOLLA A: CIANOCOBALAMINA 2500.00 mcg, HIDROXOCOBALAMINA 2500.00 mcg, CLORHIDRATO DE TIAMINA 150.00 mg, AMPOLLA B: DICLOFENACO SÓDICO 75.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1024-LEFM-0143 RMH-F007426012000 2/22/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOMALAN 2.5mg/mL SOLUCION ORAL (GOTAS) CLONAZEPAM SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 1 UNIDAD QUE CONTIENE 10 mL Y 20 mL EN ENVASE DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON GOTERO Y TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO + INSERTO. ENVASE DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON GOTERO Y TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CADA mL CONTIENE: CLONAZEPAM 2.5000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0924-LEFM-0140 RMH-PF-65444 7/2/2029