Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO TAMIVIR 6 mg/1mL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL OSELTAMIVIR POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 10 mL Y 60 mL CON DILUYENTE EN FRASCO; USO COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 60 mL CON DILUYENTE EN FRASCO CON ETIQUETA ADHERIDA + INSERTO. FRASCO DE VIDRIO TIPO III, COLOR AMBAR CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO/FRASCO PLASTICO PAD NATURAL CON TAPA PLASTICA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO CADA 1 mL DE POLVO PARA RECONSTITUIR CONTIENE: OSELTAMIVIR 6.00 mg (AG.FOSFATO APROX. 7.88 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0114 RMH-PF-50905 3/26/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CARBAMAZEPINA SELECTPHARMA 200 mg TABLETA RECUBIERTA CARBAMAZEPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (BLISTER X 10 TABLETAS C/U) BLISTER DE ALUMINIO/PVDC CRISTALINA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CARBAMAZEPINA 200.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0081 RMH-PF-23276 5/8/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VALIDAL 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS PANTOPRAZOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 14, 28, 30, 100, 120 Y 150 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO + INSERTO, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO + INSERTO, ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO SIN INSERTO (MUESTRA MEDICA), CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS ENTERICAS EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO + INSERTO (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO/FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO CADA TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICA CONTIENE: PANTOPRAZOL MAGNÉSICO DIHIDRATO 43.04 mg (EQUIVALENTE A PANTOPRAZOL BASE 40.000 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA FARMAQUILA GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0084 RMH-PF-57255-2024 7/8/2029
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO OLMEPRESS 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS OLMESARTÁN MEDOXOMIL TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTAN MEDOXOMIL 20.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0103 RMH-PF-57056 6/13/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO KARDIOPIL 300 mg IRBESARTAN TABLETA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS ( 1 BLISTER CON 2 UNIDADES) Y CAJA CON 10 TABLETAS ( 1 BLISTER CON 10 UNIDADES); USO COMERCIAL: CAJA CON 10 TABLETAS ( 1 BLISTER CON 10 UNIDADES), CAJA CON 30 TABLETAS ( 3 BLISTER CON 10 UNIDADES) Y CAJA CON 40 TABLETAS ( 4 BLISTER CON 10 UNIDADES) + INSERTO . BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTAN MEDOXOMIL 20.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0091 RMH-PF-57056 6/13/2029