Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TINACTOL 600 mg TABLETAS RECUBIERTAS ACIDO TIOCTICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU O PVC/ALU + INSERTO Y CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CONTENIENDO 20 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON 100, 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU O PVC/ALU (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU O PVC/ALU (MUESTRA MEDICA). BLISTER ALU-ALU O PVC-ALU/ FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ACIDO TIOCTICO 600.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0092 RMH-PF-57550-2024 6/24/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZETAFEN 120mg/5mL JARABE ACETAMINOFEN JARABE ORAL (FARMACIA) CAJA CON FRASCO (PLASTICO DE POLIPROPILENO BLANCO) CONTENIENDO 120mL DE JARABE; (HOSPITALARIA) CAJA CON 96 FRASCOS (PLASTICO DE POLIPROPILENO BLANCO) CONTENIENDO 60mL DE JARABE Y CAJA CON 96 FRASCOS CONTENIENDO 120mL DE JARABE; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 60mL DE JARABE FRASCO PLASTICO DE POLIPROPILENO CADA FRASCO CONTIENE: ACETAMINOFEN POLVO 120.00 mg (EXCESO 5%); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0152 RMH-PF-6118 6/28/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CORTILEX (SOLUCION) PREDNISOLONA SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE VIDRIO TIPO II AMBAR CON 20 mL DE SOLUCION ORAL Y CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO II AMBAR CON 60 mL DE SOLUCION ORAL + DOSIFICADOR (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENDO FRASCO GOTERO DE VIDRIO TIPO II AMBAR CON 10 mL DE SOLUCION ORAL Y CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO II AMBAR CON15 mL DE SOLUCION ORAL + DOSIFICADOR (MUESTRA MEDICA). FRASCO GOTERO DE VIDRIO TIPO II AMBAR / FRASCO DE VIDRIO TIPO II AMBAR CADA 1 mL CONTIENE: PREDNISOLONA FOSFATO SODICO ANHIDRA 4.032 mg (EQUIVALENTE A PREDNISOLONA BASE 3.000 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-1024-LEFM-0146 RMH-M-CR-14-00426 3/8/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOL OUT- 15 mg CAPSULA DE GELATINA SUAVE MELOXICAM CÁPSULA BLANDA ORAL CAJA CON 10 CAPSULAS DE GELATINA SUAVE + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS DE GELATINA SUAVE BLISTER ALUMINIO PVDC/CRISTALINO CADA CÁPSULA DE GELATINA SUAVE CONTIENE: MELOXICAM 15.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0130 RMH-PF-54084 1/19/2027
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DESLORATADINA SELECTPHARMA 0.5mg/mL JARABE DESLORATADINA JARABE ORAL USO COMERCIAL FRASCO CON 60 mL CON O SIN CAJA FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CON TAPA PLASTICA (POLIPROPILENO)/ FRASCO PLASTICO NATURAL (PAD) CON TAPA PLASTICA (POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD)/FRASCO PET COLOR AMBAR CON TAPA PLASTICA (POLIPROPILENO) CADA mL CONTIENE. DESLORATADINA 0.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0141 RMH-PF-51663 1/24/2029