Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO GLICITOS C 7.5mg + 5mcg/5mL JARABE AMBROXOL HCL, CLENBUTEROL HCL JARABE ORAL USO COMERCIAL: FRASCO CON 100 mL CON O SIN CAJA FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR AMBAR CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO /FRASCO PET COLOR AMBAR CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO CADA 5 mL CONTIENEN: AMBROXOL HCL 7.50 mg, CLENBUTEROL HCL 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0140 RMH-PF-33907 3/18/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EXAMEB 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES SECNIDAZOL TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO/PVC TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: SECNIDAZOL 500.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA NO APLICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0007 RMH-PF-35156-2024 6/25/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BUTAQUIN 15mg/5mL SOLUCION PREDNISOLONA SODIO FOSFATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 60ML DE SOLUCION E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 25ML DE SOLUCION E INSERTO FRASCO PLASTICO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ARO DE SEGURIDAD PLASTICO, COPA DOSIFICADORA PLASTICA PS (POLIESTIRENO) TRANSPARENTE INCOLORA CADA 5 mL CONTIENE: PREDNISOLONA SODIO FOSFATO 20.15770 mg (EQUIVALENTE A PREDNISOLONA BASE 15.00000 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS CEGUEL S.A. NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS CEGUEL S.A. NICARAGUA ARSA-1224-LEFM-0054 RMH-01130360314 3/9/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXAMETASONA 0.2% CREMA DEXAMETASONA BASE CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 15g DE CREMA, CAJA CONTENIENDO TUBO CON 20g DE CREMA, CAJA INSTITUCIONAL CONTENIENDO 144 CAJAS CON TUBO 20g DE CREMA, TUBO CONTENIENDO 15g DE CREMA, TUBO CONTENIENDO 20G DE CREMA, TUBO CONTENIENDO 20g DE CREMA TUBO DE ALUMINIO, TAPA ROSCA PLASTICA PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD), TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE, CON SELLO DE ALUMINIO Y TAPA ROSCA PLASTICA PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) CADA 100 g CONTIENE: DEXAMETASONA BASE 0.200 g; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS CEGUEL S.A. NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS CEGUEL S.A. NICARAGUA ARSA-1224-LEFM-0065 RMH-M266193 6/2/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HAPACEGUEL ENZIMATICO 130mg/40mg TABLETAS RECUBIERTA PANCREATINA, SIMETICONA POLVO TABLETA RECUBIERTA ORAL 10 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS, 4 BLISTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS Y PROSPECTO, CAJA CONTENIENDO 40 TABLETAS RECUBIERTAS Y PROSPECTO BLISTER DE PAPEL ALUMINIO IMPRESO Y PVC TRANSPARENTE INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PANCREATINA 130 mg, SIMETICONA POLVO 40 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS CEGUEL S.A. NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS CEGUEL S.A. NICARAGUA ARSA-1224-LEFM-0066 RMH-01146341016 6/5/2027