Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLONIXINATO DE LISINA EUROFARMA 100mg/2mL SOLUCIÓN INYECTABLE CLONIXINATO DE LISINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA DE 1, 2, 3, 6 Y 10 AMPOLLAS, PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 50, 500 Y 1000 AMPOLLAS (VIDRIO AMBAR TIPO I) CON 2mL C/U. CO-EMPAQUE INCLUYENDO CLONIXINATO DE LISINA EUROFARMA 100MG/2ML SOLUCION INYECTABLE Y PROPINOXATO CLORHIDRATO EUROFARMA 15MG/2ML SOLUCION INYECTABLE, COMERCIALIZADO BAJO EL NOMBRE DE DORCOL FORTE SOLUCION INYECTABLE. AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA 100.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER S.A. GUATEMALA LABORATORIOS LAMFER S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0151 RMH-PF-35573 5/29/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOSTIPAN 125mg/10mg TABLETA RECUBIERTA CLONIXINATO DE LISINA, PROPINOX CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL 10 BLISTER CON 10 TABLETAS CADA UNO, 3 BLISTER CON TABLETAS CADA UN, CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y PROSPECTO, CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y PROSPECTO; MUESTRA MEDICA: 1 BLISTER CON 2 TABLETAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO DOS TABLETAS EN BLISTER BLISTER EN PAPEL ALUMINIO IMPRESO Y PVC TRANSPARENTE CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA 125 mg, PROPINOX CLORHIDRATO 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS CEGUEL S.A. NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS CEGUEL S.A. NICARAGUA ARSA-1224-LEFM-0068 RMH-01144610816 8/10/2026
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ACLA-MED 600 mg/42.9 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL AMOXICILINA, ACIDO CLAVULANICO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON POLVO PARA RECONSTITUIR CON 20 mL+ JERINGA DOSIFICADORA; USO COMERCIAL: CAJA CON FRASCO (VIDRIO TIPO II AMBAR) CON POLVO PARA RECONSTITUIR CON 100 mL +INSERTO + JERINGA DOSIFICADORA + DILUYENTE EN FRASCO (FRASCO PLASTICO PAD NATURAL). FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR/ FRASCO PAD COLOR NATURAL CON TAPA PLASTICA CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA 600.00 mg (AG. TRIHIDRATO APROX 688.768 mg), ÁCIDO CLAVULÁNICO 42.90 mg (AG. CLAVULÁNICO POTÁSICO APROX 104.63 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0132 RMH-PF-51055 5/27/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DAPADALT DUO XR 5 mg/1000mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CLORHIDRATO DE METFORMINA, DAPAGLIFOZINA PROPANODIOL MONOHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 10 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER + PROSPECTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER. BLISTER DE PVDC +AMBAR/ ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION PROLONGADA CONTIENE: DAPAGLIFOZINA PROPANODIOL MONOHIDRATO 6.150 mg (EQUIVALENTE A DAPAGLIFOZINA BASE 5.000 mg), METFORMINA CLORHIDRATO 1,000.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S. A. GUATEMALA NO APLICA ALTIAN PHARMA S. A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0021 RMH-PF-65321 5/23/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLORAN (TRAMADOL CLORHIDRATO 100mg/mL) SOLUCION ORAL TRAMADOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 10 mL DE SOLUCION ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO II AMBAR CADA 100 mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: TRAMADOL CLORHIDRATO 10.00 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA NO APLICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-1024-LEFM-0023 RMH-2101-DX-7268 1/4/2026