Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVOCARNITINA 200 mg/mL VIJOSA SOLUCION INYECTABLE LEVOCARNITINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO DE BOROSTLICATO TIPO I ÁMBAR X 5 mL (MUESTRA MEDICA), CAJA X 5 AMPOLLAS DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I ÁMBAR X 5 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) y CAJA X 1 AMPOLLA BE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I ÁMBAR X 5 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) AMPOLLA DE VIDRIO BOROSILICATO ÁMBAR TIPO I CON ANILLO DE RUPTURA CADA 1 mL CONTIENE. LEVOCARNITINA 200 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1024-LEFM-0067 RMH-F058707122023 12/7/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLPOBEN TABLETAS VAGINALES CLINDAMICINA FOSFATO EQUIVALENTE A CLINDAMICINA BASE + KETOCONAZOL TABLETA VAGINAL CAJA CONTENIENDO 7 Y 14 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO + INSERTO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 100, 120, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO + INSERTO (USO INSTITUCIONAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO -ALUMINIO + INSERTO, ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO - ALUMINIO (MUESTRA MEDICA) BLISTER ALUMINIO - ALUMINIO / CAJA / ESTUCHE TIPO CARTERITA Cada tableta vaginal contiene: (1) 119.00 mg Clindamicina fosfato contiene 100.00 mg Clindamicina base. (2) 400.00 mg de Ketoconazol. (3) Excipiente C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0197 RMH-PF-57463-2024 5/14/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AXOCIT 500MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Citicolina Sódica COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL caja x 1 blíster de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro x 2 comprimidos recubiertos + inserto (muestra médica), caja x 1 blíster de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro x 4 comprimidos recubiertos + inserto (muestra médica), caja x 1 blíster de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro x 8 comprimidos recubiertos + inserto (presentación comercial), caja x 1 blíster de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro x 10 comprimidos recubiertos + inserto (presentación comercial), caja x 3 blísteres de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro x 5 comprimidos recubiertos + inserto (presentación comercial), caja x 2 blísteres de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro x 8 comprimidos recubiertos + inserto (presentación comercial), caja x 3 blísteres de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro x 10 comprimidos recubiertos + inserto (presentación comercial), caja x 4 blísteres de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro x 8 comprimidos recubiertos + inserto (presentación comercial) blíster de cloruro de polivinilo (PVC) / policloruro de vinilideno (PVDC) / aluminio transparente/incoloro Cada comprimido recubierto contiene: (1) Citicolina sódica 522.5 mg equivalente a 500.00 mg de Citicolina (con un excedente al 5% que es igual a 26.13 mg de Citicolina sódica que es equivalente a 25.00 mg de Citicolina). (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. Calle Modelo, No. 512, San Salvador, El Salvador, C.A. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1024-LEFM-0065 RMH-F012109032020 6/10/2029
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO PRIMASULF 40-200mg/5mL SULFAMETOXAZOL + TRIMETOPRIM SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (PLASTICO BLANCO CON TAPON BLANCO DE 22mm) DE 60mL, 100mL y 120mL (MM) CAJA CON FRASCO (PLASTICO BLANCO CON TAPON BLANCO DE 22mm) DE 50mL (HOSPITALARIA) CAJA (TEXCOTE CALIBRE 18) CON 96 FRASCOS (PLASTICO BLANCO CON TAPON BLANCO DE 22mm) CON 50mL, 60mL, 100mL Y 120mL FRASCO PLASTICO BLANCO CON TAPON BLANCO DE 22mm Cada 5 mL de suspensión contienen: (1) Sulfametoxazol 200.00 mg. (2) Trimetoprim 40.00 mg. (3) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0196 RMH-PF-6793 3/6/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DAPADALT DUO XR 10mg/1000mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOHIDRATO EQUIVALENTE A DAPAGLIFLOZINA BASE + METFORMINA CLORHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 10 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. (MM) CAJA CON 5 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA. BLISTER PVDC AMBAR/ALUMINIO Cada comprimido recubierto de liberación prolongada contiene: (1) 12.302 mg de Dapagliflozina Propanodiol que es equivalente a 10.00 mg de Dapagliflozina base (con un exceso de 3.97% que es equivalente a 0.488 mg). (2)1,000.00 mg de Metformina clorhidrato. (3) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0077 RMH-PF-65350 5/30/2029