Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DIABILEV PLUS 4 MG / 1000 MG TABLETAS RECUBIERTAS GLIMEPIRIDA, METFORMINA CLORHIDRATO. TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 6 TABLETAS RECUBIERTAS ( BLISTER) 1 BLISTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS= CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS 1 BLISTER CON 6 TABLETAS RECUBIERTAS= CAJA CON 6 TABLETAS RECUBIERTAS USO COMERCIAL: CAJA CON 30 Y 36 TABLETAS RECUBIERTAS ( BLISTER) + INSERTO 5 BLISTER CON 6 TABLETAS RECUBIERTAS= CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 6 BLISTER CON 6 TABLETAS RECUBIERTAS= CAJA CON 36 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO-PVC CRISTALINO Cada tableta recubierta contiene: (1) Glimepirida 4.00 mg con un exceso de 8.00% que es equivalente a 0.32 mg. (2) Metformina HCl 1000 mg con un exceso de 2.50% que es equivalente a 25.00 mg. (3) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0072 RMH-PF-44385 4/18/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO RIVAROXABÁN CALOX 15 mg RIVAROXABÁN MICRONIZADO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS DE EN BLÍSTER BLISTER DE PVC/ ALU Cada tableta recubierta: (1) Rivaroxaban Micronizado contiene 15.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1024-LEFM-0073 RMH-M-CR-20-00071 3/29/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LFER LUBRI N SOLUCION OFTALMICA CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA+HIDROXIPROPILMETILCELULOSA SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ARILLO DE SEGURIDAD CON ETIQUETA IMPRESA CON 15 ML Y MUESTRA MEDICA CON 3ML FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ARILLO DE SEGURIDAD CON ETIQUETA IMPRESA CON 15 ML Y MUESTRA MEDICA CON 3ML Cada 5 mL de solución oftálmica contiene: (1) Hipromelosa 25 mg. (2) Nafazolina HCl 5 mg. (3) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABALFER S.A. GUATEMALA LABALFER S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0078 RMH-PF-377893-2021 8/31/2026
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO LEVEDALT 500mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LEVETIRACETAM COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL - PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 2, 5, 15, 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS - MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5, 7 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PRESENTACIÓN EN BLISTER (PVDC-PVDC CRISTALINO/ALUMINIO) + INSERTO - PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 500 Y 1000 BLISTER (PVC-PVDC CRISTALINO/ALUMINIO) Cada comprimido recubierto contiene: (1) Levetiracetam 500.00 mg con un excedente de 2.00% que es equivalente a 10.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0082 RMH-PF-51315 3/18/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALFER XACIN 0.3% UNGUENTO OFTALMICO CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINA UNGÜENTO OFTÁLMICA CAJA DE CARTON CON TUBO COLAPSIBLE (POLIETILENO BLANCO DE BAJA DENSIDAD (PEBD)), CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO Y ETIQUETA IMPRESA) CON 5 GRAMOS Y MUESTRA MEDICA CON 3.5 GRAMOS. TUBO COLAPSIBLE (POLIETILENO BLANCO DE BAJA DENSIDAD (PEBD)), CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO Y ETIQUETA IMPRESA) CON 5 GRAMOS Y MUESTRA MEDICA CON 3.5 GRAMOS. Cada 5 g de Ungüento oftálmico contiene: (1) 16.65 mg de Ciproflxacina clorhidrato que es equivalente a 15 mg Ciproflxacina base. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABALFER S.A. GUATEMALA LABALFER S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0011 RMH-PF-37725-2021 8/31/2026