Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MAXIMUM D3 100,000 UI/2mL SOLUCIÓN ORAL VITAMINA D3 (EQUIVALENTE A COLECALCIFEROL) SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 1, 5, 10, 20, 25 Y 50 FRASCOS GOTEROS CONTENIENDO 2 mL DE SOLUCION ORAL C/U (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON 100 Y 200 FRASCOS GOTEROS CONTENIENDO 2 mL DE SOLUCION ORAL C/U. (PRESENTACION INSTITUCIONAL), CAJA CON 1, 2 Y 3 FRASCOS GOTEROS CONTENIENDO 2 mL DE SOLUCION ORAL C/U. (MUESTRA MEDICA) FRASCO GOTERO (PPI DE COLOR BLANCO) Y TAPON DE ROSCA (PP COLOR BLANCO) CADA FRASCO GOTERO DE 2 mL CONTIENE: VITAMINA D3 100,000 UI (EQUIVALENTE A COLECALCIFEROL 2.5 mg, 1 mg EQUIVALE A 40,000 UI); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA 1. LAFAGE S.A // 2. FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0101 RMH-PF-63031-2023 4/25/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALFER MICINA D SUSPENSION OFTALMICA SULFATO DE TOBRAMICIN, DEXAMETASONA SOLUCIÓN OFTÁLMICA CAJA DE CARTON CONTENIENDO FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ARILLO DE SEGURIDAD Y PLUG, ETIQUETA IMPRESA CON 5 mL Y MUESTRA MEDICA CON 3 mL. FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ARILLO DE SEGURIDAD Y PLUG CADA 5 mL DE ALFER MICINA D SUSPENSIÓN OFTÁLMICA CONTIENE: DEXAMETASONA BASE 5 mg, TOBRAMICINA SULFATO 15 mg (EQUIVALENTE A TOBRAMICINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABALFER S.A. GUATEMALA NO APLICA LABALFER S.A GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0033 RMH-PF-40257-2023 7/17/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO TENSINOR 320 mg TABLETAS RECUBIERTAS VALSARTAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 20 Y 30 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 7 Y 10 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTAN POLVO 320 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0120 RMH-PF-52765 2/16/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLVASTEN 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS ATORVASTATINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 Y 30 TABLETAS EN BLISTER PVC-PVDC COLOR AMBAR FOIL DE ALUMINIO.; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC-PVDC COLOR AMBAR FOIL DE ALUMINIO BLISTER PVC-PVDC COLOR AMBAR FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ATORVASTATINA 40.000 mg (COMO ATORVASTATINA CÁLCICA AMORFA); EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0121 RMH-PF-46856 3/4/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO GASTROLEV 40 mg CAPSULAS CON GRANULOS ENTERICOS PANTOPRAZOL CÁPSULA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS CON GRANULAS ENTERICOS ; USO COMERCIAL: CAJA CON 14 Y 28 CAPSULAS CON GRANULOS ENTERICOS (BLISTER) + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO CADA CÁPSULA CON GRÁNULOS ENTÉRICOS CONTIENE: PANTOPRAZOL 40.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0030 RMH-PF-36673 1/16/2029