Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ROSUMED 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ROSUVASTATINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) BLISTER DE PVC-PVDC / ALUMINIO IMPRESO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 40.40 mg (EQUIVALENTE A 40.0 mg DE ROSUVASTATINA) (+1% DE EXCEDENTE); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA MEDIPAN S.A. PANAMÁ NO APLICA MEDIPAN S.A. PANAMÁ ARSA-1024-LEFM-0135 RMH-R1-99189 5/3/2028
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DOL-OUT 15 mg SOLUCIÓN INYECTABLE MELOXICAM SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA DE 1.5 mL; USO COMERCIAL: CAJA CON 3 AMPOLLA DE 1.5 mL + TOALLA CON ALCOHOL + JERINGA DESCARTABLE E INSERTO; HOSPITALARIO: CAJA CON 25 AMPOLLAS DE 1.5 mL AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CADA 1.5 mL CONTIENE: MELOXICAM 15.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0029 RMH-PF-23686 7/12/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRAMADOL HCL MED PHARMA 100mg/ 2mL SOLUCIÓN IINYECTABLE TRAMADOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA USO HOSPITALARIO: CAJA CON 25 AMPOLLAS CON 2 mL + INSERTO AMPOLLA DE VIDRIO AMBAR TIPO I CADA 2 mL CONTIENE: TRAMADOL HCL 100.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0053 RMH-PF-35068 1/23/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VALVIREX 500mg VALACICLOVIR TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 42 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE INCOLORO/ALUMINIO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE INCOLORO/ALUMINIO . BLISTER PVC TRANSPARENTE INCOLORO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALACICLOVIR CLORHIDRATO* 556.32 mg (EQUIVALENTE A 500 mg DE VALACICLOVIR), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-1024-LEFM-0138 RMH-2101-CL-11644 4/2/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ENTERO GUANIL F. NIÑOS 50mg TABLETAS FURAZOLIDONA TABLETA ORAL CAJA X 200 TABLETAS PAPEL POLIETILENO-ALUMINIO (LACA+ TINTA SOBRE PAPEL SARAN SURLYN) CADA TABLETA CONTIENE: FURAZOLIDONA 50.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCLAMO EL SALVADOR NO APLICA ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1024-LEFM-0156 RMH-16228 7/12/2029