Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DEXTROSA 5 % SOLUCIÓN INYECTABLE DEXTROSA U.S.P. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 50 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 100 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 250 Ml (PRESENTACION HOSPITALARIA), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 500 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 1000 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA). ENVASE PVC TRANSPARENTE CON TUBOS DE ENTRADA CUBRE DIAFRAGMA Y SITIO DE INYECCIÓN CADA 100 mL CONTIENE: DEXTROSA USP 5 g, AGUA PARA INYECCION C.S.P. 100 mL 24 MESES (ENVASE PVC PARA 100 mL, 250 mL Y 500 mL), 36 MESES (ENVASE PVC PARA 1000 mL) ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0073 RMH-11130 1/31/2029
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO SOLUCION ISOTÓNICA DE CLORURO DE SODIO AL 0.9 % I.V. SOLUCIÓN INYECTABLE CLORURO DE SODIO U.S.P SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 100 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 250 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 500 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 600 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 1000 ML (PRESENTACION COMERCIAL), BOLSA X 1 ENVASE DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) TRANSPARENTE/INCOLORO X 3000 ML (PRESENTACION COMERCIAL); BOLSA X 1 ENVASE DE POLIOLEFINA TRANSPARENTE/INCOLORO X 100 ML (PRESENTACION COMERCIAL) BOLSA DE PVC TRANSPARENTE CON DOS TUBOS DE ENTRADA CUBRE DIAFRAGMA Y SITIO DE INYECCIÓN CADA 100 mL CONTIENE: CLORURO DE SODIO USP 0.9 g; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES (ENVASE DE PVC PARA 500 mL, 1000 mL, 600 mL Y 3000 mL), 24 MESES (ENVASE DE PVC PARA100 Y 250 mL) ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0193 RMH-11129 4/23/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OFTIZOLAMIDA 250 mg TABLETAS ACETAZOLAMIDA TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CARTERITA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO. BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ACETAZOLAMIDA 250 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0165 RMH-PF-33296-2024 2/19/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PROPINOXATO CLORHIDRATO EUROFARMA 15mg/2mL SOLUCIÓN INYECTABLE PROPINOXATO CLORHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 6 Y 10 AMPOLLAS, PRESENTACIÓN HOSPITALARIO: 50, 500 Y 1000 AMPOLLAS ( VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I) CON 2mL C/U. CO-EMPAQUE INCLUYENDO CLONIXINATO DE LISINA EUROFARMA 100MG/2ML SOLUCION INYECTABLE Y PROPINOXATO CLORHIDRATO 15mg/2ml SOLUCION INYECTABLE COMERCIALIZADO BAJO EL NOMBRE DE DORCOL FORTE SOLUCION INYECTABLE. AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: PROPINOXATO CLORHIDRATO 15.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER, S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-1024-LEFM-0167 RMH-PF-34922 7/24/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO NERVOFIX 75 PREGABALINA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CÁPSULAS EN BLISTER. BLISTER PVC/ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: PREGABALINA 75.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-1124-LEFM-0110 RMH-M-CR-15-00239 6/7/2029