Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NUBELT BUPROPION CLORHIDRATO, NALTREXONA CLORHIDRATO TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 60, 120 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLÍSTER. BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: NALTREXONA CLORHIDRATO 8 mg, BUPROPIÓN CLORHIDRATO 90 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-1124-LEFM-0072 RMH-M-CR-20-00082 4/3/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLEMBROXIL FLEM PEDIATRICO AMBROXOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 120mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON 40mL FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CADA 5 mL CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 15 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-1124-LEFM-0179 RMH-2101-CL-7274 7/24/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ESOMEPRAKEM 40 mg CÁPSULAS ESOMEPRAZOL CÁPSULA ORAL CAJA X 2 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLÍSTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 3 BLÍSTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 5 BLÍSTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 10 BLÍSTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) BLISTER PVDC ÁMBAR Y ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL PELLETS 8.5% 470 mg (EQUIVALENTE A 40 mg DE ESOMEPRAZOL); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS MEDIKEM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0067 RMH-F010705032015 7/24/2029
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO NOGLUCET MET 50/1000mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO, METFORMINA HCL COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 15, 30 Y 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER ALUMINIO-PVC/PVDC AMBAR +INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5, 7 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER ALUMINIO-PVC/PVDC AMBAR SIN INSERTO; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 500 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER ALUMINIO-PVC/PVDC AMBAR +INSERTO BLÍSTER ALUMINIO-PVC/PVDC AMBAR CADA COMPRIMIDO CONTIENE: SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO 64.250 mg (EQUIVALENTE A 50.000 mg DE SITAGLIPTINA BASE), METFORMINA HCL 1,000.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA NO APLICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0249 RMH-PF-50936 2/13/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLANTAG 1.25% GEL DEXKETOPROFENO GEL TÓPICA CAJA X 1 TUBO X 20 g (MUESTRA MEDICA) TUBO X 20 g (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 TUBO X 30 g (PRESENTACION COMERCIAL) TUBO DE ALUMINIO CON BARNIZ INTERNO EPOXI-FENOLICO, LACA EXTERNA POLIESTER CON TAPA TIPO B, DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 1 g CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 18.45 mg (EQUUIVALENTE A 12.5 mg DE DEXKETOPROFENO); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0187 RMH-F00960303010 7/15/2029