Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZETAFEN PLUS TABLETAS NAPROXENO SODICO, ACETAMINOFEN TABLETA ORAL FARMACIA:CAJA CON 20, 50 Y 100 TABLETAS (BLISTER PVC/PE/PVDC 250/25/90 CLARO Y ALUMINIO CON IMPRESIÓN); HOSPITALARIA: CAJA NEUTRAL CON 1000 TABLETAS (BLISTER PVC/PE/PVDC 250/25/90 CLARO Y ALUMINIO CON IMPRESIÓN; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2, 4 Y 5 TABLETAS (BLISTER PVC/PE/PVSC 250/25/90 CLARO Y ALUMINIO CON IMPRESIÓN. BLISTER PVC/PE/PVSC 250/25/90 CLARO Y ALUMINIO CON IMPRESIÓN CADA TABLETA CONTIENE: NAPROXENO SÓDICO 275.00 mg, ACETAMINOFÉN 300.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0247 RMH-PF-51314 8/6/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LORATADINA MK 10mg TABLETA LORATADINA TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 8 Y 32 TABLETAS EN BLÍSTER; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: LORATADINA 10.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0207 RMH-21105 7/19/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZETAFEN 500, 500 mg Tabletas ACETAMINOFÉN TABLETA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO/ INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER BLISTER PVC/PVDC CLARO Y ALUMINIO NATURAL CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFÉN 500.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0105 RMH-PF-6091 8/5/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AGUA ESTERIL PARA INYECCIÓN UNIPHARM PARA USO PARENTERAL AGUA PARA INYECCIÓN SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CON 100 AMPOLLAS DE VIDRIO CLARO TIPO I Y FRASCO VIAL DE POLIPROPILENO CLARO CON 1.5mL, 2mL, 3mL, 5mL, 6mL Y 10mL, CAJA CON 96 FRASCOS AMPOLLA VIAL DE 100mL. AMPOLLA VIDRIO CLARO TIPO I Y FRASCO VIAL DE POLIPROPILENO CLARO CADA mL DE SOLUCION CONTIENE: AGUA PARA INYECCION 1.00 mg. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0211 RMH-PF-6110 8/26/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO OLEXA 5mg TABLETAS RECUBIERTAS OLANZAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; USO COMERCIAL: CAJA CON 7, 14, 28 Y 35 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER ALUMINIO- ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLANZAPINA 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0114 RMH-PF-37625 5/29/2029