Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ASHRAM 2 mg TABLETAS RISPERIDONA TABLETA ORAL MUESTRA MÉDICA: CARTERITA CON 9 TABLETAS Y CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS EN BLISTER; PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 30 Y 45 TABLETAS EN BLISTER + INSERTO; HOSPITALARIA: CAJA CON 3000 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: RISPERIDONA 2 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A.G, S. A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A.G., S. A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0138 RMH-PF-59952 8/31/2026
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO GASTROFLUX 1mg/mL SUSPENSIÓN ORAL DOMPERIDONA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) AMBAR Y TAPA (ANILLO DE POLIETILENO Y CAPSULA DE POLIPROPILENO) CON 50, 60, 100 Y 120 mL Y CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III) Y TAPA (PROPILENO Y ETILEN-VINIL ACETATO) CON 50, 60, 100 Y 120 mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) AMBAR Y TAPA (ANILLO DE POLIETILENO Y CAPSULA DE POLIPROPILENO) CON 15, 30 Y 50 mL Y CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III) Y TAPA (PROPILENO Y ETILEN-VINIL ACETATO) CON 15, 30 Y 50 ML. CON JERINGA DOSIFICADORA EN TODAS LAS PRESENTACIONES. FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III) Y TAPA (PROPILENO Y ETILEN-VINIL ACETATO) / FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) AMBAR Y TAPA (ANILLO DE POLIETILENO Y CAPSULA DE POLIPROPILENO) CADA MILILITRO CONTIENE: DOMPERIDONA BASE 1.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0172 RMH-PF-58069 7/22/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KETOHESS 25mg/10mL SOLUCIÓN ORAL DEXKETOPROFENO BASE SOLUCIÓN ORAL CAJA X 1 SOBRE DE PET/PE/ALU/SURLYN BLNACO X 10 mL (MUESTRA MEDICA), CAJA X 25 SOBRES DE PET/PE/ALU/SURLYN BLANCOX 10 mL (PRESENTACION COMERCIAL) SOBRE PET/PE/ALU/SURLYN BLANCO CADA 10 mL CONTIENE: DEXKETOPROFENO BASE 25.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR NO APLICA ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0173 RMH-F052110112022 11/10/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ELECTRORAL 45 SUERO ORAL BABY BON SOLUCION ORAL SABOR UVA CLORURO DE SODIO, CITRATO DE SODIO, CITRATO DE POTASIO DEXTROSA MONOHIDRATADA SOLUCIÓN ORAL FRASCO CON 475 ML DE SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO III TRANSPARENTE CON TAPA DE ALUMINIO DORADO Y LINER DE HULE CADA 100 MILILITROS CONTIENE: CLORURO DE SODIO 205.000 mg, CITRATO DE SODIO DIHIDRATO 98.000 mg, CITRATO DE POTASIO MONOHIDRATADO 216.000 mg, DEXTROSA MONOHIDRATADA 2.500 g; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0080 RMH-PF-25733-2024 8/16/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOZAPINA 10mg TABLETAS RECUBIERTAS OLANZAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 30 Y 45 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO E INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO E INSERTO. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLANZAPINA 10.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0186 RMH-PF-61130 5/10/2027