Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FISIONASAL (SOLUCIÓN TÓPICA) CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN NASAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON 15 mL DE SOLUCIÓN. PRESENTACIÓN MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON 5 ML DE SOLUCIÓN. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0920-LEFM-0036 RMH-2101-IA-4941 2/18/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MUCISOL (SOLUCIÓN) AMBROXOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 150 mL DE SOLUCIÓN ORAL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 60 mL DE SOLUCIÓN ORAL. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0820-LEFM-0063 RMH-2101-IA-6095 2/10/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FASTPRAZOL DEXLANSOPRAZOL 60mg DEXLANSOPRAZOL CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 CAPSULAS. (MM) CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA ARSA-0820-LEFM-0064 RMH-M-CR-20-00080 3/9/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LIBERAD XR 1.0 mg COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA ALPRAZOLAM COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 10,30,50 Y 90 COMPRIMIDOS EN BLISTER (TRIPLEX PVC/PE/PVDC- AMBAR/ALUMINIO). USO HOSPITALARIO CAJA CONTENIENDO 100,500, 750, 1000, 1500 Y 3000 COMPRIMIDOS EN BLISTER (TRIPLEX PVC/PE/PVDC- AMBAR/ALUMINIO). 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0065 RMH-PF-36813 1/28/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PACIFEN 3.0 mg COMPRIMIDOS BROMAZEPAM COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 10,30 Y 50 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE PVC AMBAR/AUMINIO. PRESENTACION INSTITUCIONAL CAJA CON 100,500, 750 Y 1000 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE PVC AMBAR/AUMINIO DE 10 O 15 COMPRIMIDOS C/U 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0066 RMH-PF-10289 1/31/2025