Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HERZAVAN 200mg TABLETAS RECUBIERTAS QUETIAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 30, 32, 40, 45 Y 48 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 8 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO + INSERTO. BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA 200.00 mg (COMO QUETIAPINA FUMARATO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0199 RMH-PF-62174 10/4/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SARTAX 40mg TABLETAS RECUBIERTAS OLMESARTAN MEDOXOMIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC ACLAR TRANSPARENTE INCOLORO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC ACLAR TRANSPARENTE INCOLORO. BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC ACLAR TRANSPARENTE INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTAN MEDOXOMIL 40.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1224-LEFM-0115 RMH-M-CR-15-00524 2/16/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HERZAVAN 100mg TABLETAS RECUBIERTAS QUETIAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 30 Y 45 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER FOIL DE ALUMINIO Y PVC/PVDC TRANSPARENTE CON SISTEMA DE CIERRE SELLADO CON CALOR CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA 100.00 mg (COMO QUETIAPINA FUMARATO 114.84 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0201 RMH-PF-62778 2/27/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HERZAVAN 25mg TABLETAS RECUBIERTAS QUETIAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL:CAJA CON 30 Y 45 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE FOIL DE ALUMINIO Y PVC/PVDC TRANSPARENTE CON SISTEMA DE CIERRE SELLADO CON CALOR CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: QUETIAPINA 25.00 mg (COMO QUETIAPINA FUMARATO 28.71 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G.S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0202 RMH-PF-62780 2/27/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ENTEROLAN SUSPENSION ORAL SULFAMETOXAZOL,TRIMETOPRIM SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON 60 mL Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 20 mL. FRASCO PET AMBAR CADA 5 mL CONTIENE: SULFAMETOXAZOL 200.000 mg, TRIMETOPRIM 40.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0237 RMH-PF-24808 8/16/2029