Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VRIBALT 10 mg TABLETA RECUBIERTA VORTIOXETINA HIDROBROMURO TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 10, 20 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO, CAJA CON 10, 20 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ACLAR ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO, CAJA CON 2, 5, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ACLAR ALUMINIO + INSERTO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO / BLISTER ACLAR ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VORTIOXETINA 10.0000 mg (EQUIVALENTE A VORTIOXETINA HIDROBROMURO 12.712 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0238 RMH-PF-65549 7/24/2029
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ADIABET PLUS 5/1000 mg TABLETAS RECUBIERTAS CLORHIDRATO DE METFORMINA, GLIBENCLAMIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBEIRTAS EN BLISTER PVC/PVDC. BLISTER PVC/PVDC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA HCL 1000.000 mg, GLIBENCLAMIDA 5.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0240 RMH-PF-37545 8/16/2029
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO NERVISEL 25,000 SOLUCION INYECTABLE TIAMINA HCL ( VIT B1), PIRIDOXINA HCL( VIT B6), CIANOCOBALAMINA ( VIT B12) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR USO COMERCIAL: CAJA CON 1 AMPOLLA CON 3 ML EN BLISTER PVC CRISTAL- ALUMINIO + JERINGA + TOALLITA CON ALCOHOL USO HOSPITALARIO; CAJA CON 25 AMPOLLAS CON 3 ML EN BLISTER PVC CRISTAL- ALUMINIO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR Cada 3 mL contiene: (1) Tiamina HCl 100.00 mg con un exceso de 15.05 mg. (2) Piridoxina HCl 100.00 mg con exceso de 15.05 mg. (3) Cianocobalamina 25.00 mg con exceso de 0.26 mg. (4) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0214 RMH-PF-25266 5/29/2029
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ZEFALOX 400MG CAPSULAS CEFIXIMA TRIHIDRATO. CÁPSULA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 CAPSULA EN BLISTER USO COMERCIAL: CAJA CON 5 Y 20 CAPSULAS EN BLISTER + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO/ PVDC CRISTALINO Cada capsula contiene: (1) Trihidrato 447.68 mg es equivalente a Cefixima Trihidrato 400.00 mg con un exceso 2.32 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0215 RMH-PF-23708 1/31/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXILOPRAM 20 mg Tabletas recubiertas ESCITALOPRAM OXALATO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MÉDICA: CARTERITA CON 9 TABLETAS Y CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ORIGINAL: CAJA CON 30 Y 45 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO. BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO Cada tableta recubierta contiene: (1) 25.56 mg de Escitalopram oxalato con un exceso del 3% que es igual a 0.77 mg esto es equivalente a 20.00 mg de Escitalopram con un exceso del 3% que es igual a 0.60 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0230 RMH-PF-60091 9/24/2026