Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXILOPRAM 10 mg Tabletas recubiertas ESCITALOPRAM OXALATO TABLETA RECUBIERTA ORAL ORIGINAL: CAJA CON 30 Y 45 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CARTERITA CON 9 TABLETAS Y CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO Cada tableta recubierta contiene: (1) 12.78 mg de Escitalopram oxalato con un exceso del 3% que es igual a 0.38 mg esto es equivalente a 10.00 mg de Escitalopram con un exceso del 3% que es igual a 0.30 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0231 RMH-PF-60129 9/30/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALKRAZIL 1 mg Tabletas ALPRAZOLAM TABLETA ORAL CAJA CON 30 Y 40 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ALPRAZOLAM 1.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G. S. A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G. S. A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0242 RMH-PF-37621 10/27/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOEPOC 200 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL ACETILCISTEINA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 Y 2 SOBRES CON 2.5 g DE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL; ORIGINAL: CAJA CON 10 Y 12 SOBRES CON 2.5 g DE POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CADA UNO E INSERTO. SOBRES DE POLIETILENO TEREFTALATO (PET) / ALUMINIO CADA SOBRE DE 2.5 g CONTIENE: ACETILCISTEÍNA 200.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G. S. A GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G. S. A GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0243 RMH-PF-60368 11/16/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONORUP 10 mg Comprimidos RUPATADINA FUMARATO COMPRIMIDO ORAL ORIGINAL: CAJA CON 10, 20 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER E INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: RUPATADINA 10.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G. S. A GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G. S. A GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0244 RMH-PF-53671 3/11/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO METAVAN 850 mg Tabletas recubiertas CLORHIDRATO DE METFORMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL ORIGINAL: CAJA CON 30, 40 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; HOSPITALARIA: CAJA CON 500 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER FOIL DE ALUMINIO Y PVC CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 850.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G. S. A GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G. S. A GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0245 RMH-PF-36569 11/23/2026