Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO INFADERM ZN CREMA Óxido de Zinc CREMA TÓPICA SACHET DE TEREFTALATO DE POLIETILENO/ POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CAPA PROTECTORA DE FOIL /POLIMERO DE METACRILATO/RESINA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD LINEAL BLANCO X 5G (MUESTRA MEDICA) CAJA POR 1 TUBO DE POLIETILENO POLIPROPILENO/POLIETILENO /COPOLIMERO /ALUMINIO/COPOLIMERO/POLIETILENO BLANCO X 30G (MUESTRA MEDICA) + PROVISTO DE UNA PUNTA ROSCA SIN SELLO CON TAPA FLIP TOP DE COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD, SACHET DE TEREFTALATO DE POLIETILENO /POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD/CAPA PROTECTORA DE FOIL /POLIMERO DE METACRILATO/RESINA DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD LINEAL BLANDO X 5G (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CAJA POR 1 TUBO DE POLIPROPILENO /POLIETILENO/COPOLIMERO/ALUMINIO/COPOLIMERO/POLIETILENO BLANCO X 60G(PRESENTACION COMERCIAL)+PROVISTO DE UNA PUNTA DE ROSCA SIN SELLO CON TAPA FLIP TOP DE COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD. ENVASE DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE)BLANCO POR 120G (PRESENTACION COMERCIAL) + TAPA REDONDA DE COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD. ENVASE DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO POR 300G (PRESENTACION COMERCIAL) + TAPA REDONDA DE COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD. ENVASE DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) AMARILLO POR 500G(PRESENTACION COMERCIAL) + CON LINNER DE ESPUMA DE POLIESTIRENO Y TAPA REDONDA DE COLOR BLANCO DE POLIPROPILENO DE ALTA DENSIDAD. Tarro amarillo de polietileno de alta densidad con tapa de polipropileno (PP) Cada 100 g contiene: (1) 16.00 g de Oxido de Zinc. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0257 RMH-F032421052020 8/26/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONOEPOC 600mg POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL ACETILCISTEINA POLVO ORAL (COMERCIAL) CAJA CON 10 SOBRES DE 3g CAJA CON 12 SOBRES DE 3g (MM) CAJA CON 1 SOBRES DE 3g CAJA CON 2 SOBRES DE 3g SOBRE POLIETILENO TEREFTALATO (PET)/ALUMINIO Cada sobre de polvo para suspensión oral contiene: (1) Acetilcisteína 600.00 mg contiene un excedente del 5% que es equivalente a 30.0 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1124-LEFM-0259 RMH-PF-61193 5/23/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALUTRIN ARSAL 50MG TABLETAS Sertralina TABLETA ORAL Presentación Comercial: Caja conteniendo 30 tabletas, Uso Hospitalario: Caja conteniendo 500 tabletas, Muestra Medica: Caja conteniendo 10 tabletas. Caja x 1 blíster con 4 tabletas Blíster termoformado compuesto por pelicula de PVC color ambar y papel aluminio duro. Cada tableta contiene: (1) 55.95 mg de Clorhidrato de sertralina que es equivalente a 50.00 mg Sertralina. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. Calle Modelo, No. 512, San Salvador, El Salvador, C.A. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1124-LEFM-0260 RMH-F060826042000 7/10/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FENITOINA SODICA ARSAL 250mg/5mL SOLUCION INYECTABLE DIFENILHIDANTOÍNA SÓDICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS CON 5mL Y CAJA CONTENIENDO 100 VIALES CON 5mL; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS CON 5mL Y CAJA CONTENIENDO 100 VIALES CON 5mL. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO D AMBÁR CADA 5 mL CONTIENE: DIFENILHIDATOÍNA SÓDICA 250.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0146 RMH-20984 6/13/2029
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DOLO NERVILAN TABLETAS RECUBIERTAS DICLOFENACO SODICO, CIANOCOBALAMINA, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA, TIAMINA MONOHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 20, 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; USO INSTITUCIONAL CAJA CON 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 50.0000 mg, TIAMINA MONONITRATO 50.0000 mg, PIRIDOXINA HCL 50.0000 mg, CIANOCOBALAMINA 1,000.0000 mcg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0004 RMH-PF-23523 6/26/2029