Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITAGLIPTINA-METFORMINA CALOX 50mg-500mg TABLETAS RECUBIERTAS SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO (EQUIVALENTE A 50mg DE SITAGLIPTINA BASE), METFORMINA CLORHIDRATO 500mg TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC-ACLAR/ALUMINIO. (INSTITUCIONAL) CAJA CONTENIENDO 100 Y 500 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC-ACLAR/ALUMINIO. (MM) CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC-ACLAR/ALUMINIO. BLISTER PVC-ACLAR/ALUMINIO. Cada tableta recubierta contiene: (1) 64.24 Sitagliptina fosfato monohidrato que es equivalente a 50.00 mg de Sitagliptina base. (2) 500.00 mg de Metformina clorhidrato. (3) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-1224-LEFM-0027 RMH-M-CR-20-00209 6/21/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALKRAZIL 0.5 mg Tabletas ALPRAZOLAM TABLETA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER E INSERTO BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO Y FOIL DE ALUMINIO Cada tableta contiene: (1) Alprazolam 0.50 mg en donde se adiciona 10% de exceso que es equivalente a 0.05 mg. (2) Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0029 RMH-PF-18125 12/28/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PERIVAN PLUS ENZIMATICO Tabletas recubiertas entéricas AMILASA, DIMETICONA, LIPASA, MOSAPRIDE CITRATO, PROTEASA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ORIGINAL: CAJA CON 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO BLISTER DE ALUMINIO Y PVC Cada tableta recubierta, contiene lo siguiente: (1) Proteasa 30,000 U con un exceso del 10% equivalente a 3,000 U. (2) Amilasa 30,000 U con un exceso del 10% equivalente a 3,000 U. (3) Lipasa 8,000 U con un exceso del 18% equivalente a 1,440 U. (4) Mosaprida Citrato dihidrato equivalente a Mosaprida Citrato 5 mg con un exceso del 20% equivalente a 1.00 mg de Mosaprida citrato.(5) Dimetilpolisiloxano 60 mg. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA LABORATORIO Y DROGUERÍA DONOVAN WERKE A. G., S. A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0031 RMH-PF-51642 7/20/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLAREN CÓLICO TABLETAS RECUBIERTAS ACETAMINOFEN DC(EQUIVALENTE 500 MG) + BROMURO DE N-BUTIL HIOSCINA (EQUIVALENTE A BROMURO DE N-BUTIL HIOSCINA 10 MG) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC/ALUMINIO INCOLORO/NATURAL X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 5 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO INCOLORO/NATURAL X 10 TABLETAS RECUBIERTAS Y CAJA X 25 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO INCOLORO/NATURAL X 1 TABLETA RECUBIERTA. BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO INCOLORO/NATURAL X 10 TABLETAS. Cada tableta recubierta contiene: (1) Acetaminofén DC 90 contiene 561.12 mg que son equivalente a Acetaminofén 500.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0030 RMH-F013829022024 3/1/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO N-ACETILCISTEINA 200 MG/ML VIJOSA SOLUCIÓN INYECTABLE N-Acetilcisteina 200 mg Excipientes: Edetato Disodico 1.0 mg, Hidroxido de Sodio 49.0 mg, Agua para Inyección c.s.p. 1.0 mL. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I INCOLORO X 10 mL (MUESTRA MEDICA) y CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I INCOLORO X 10 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL) AMPOLLA DE VIDRIO BOROSILICATO INCOLORO TIPO I, CONTENIENDO 10 ML, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. Cada 1.0 mL de solución inyectable, contiene: (1) N-Acetilcisteína 200 mg. (2) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0032 RMH-F002718012024 1/18/2029