Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEURO CAMPOLON 25,000 D.A. SOLUCIÓN INYECTABLE VITAMINA B1 (TIAMINA HCL) + VITAMINA B6 (PIRIDOXINA HCL) + VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) + VITAMINA B12a (HIDROXOCOBALAMINA COMO CLORHIDRATO) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA X 2 AMPOLLAS DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I AMBAR X 1 ML PRESENTACIÓN COMERCIAL + JERINGA DESCARTABLE. CAJA X 2 AMPOLLAS DE VIDRIO DE BOROSILICATO TIPO I AMBAR X 1 ML JERINGA (MUESTRA MEDICA) + JERINGA DESCARTABLE AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON CAPACIDAD DE 2 ML, CONTENIENDO 1 ML, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO. Cada Ampolla por 1 mL + Ampolla por 1 mL, contiene: • Ampolla 1 (1mL): (1) Vitamina B1 (Tiamina HCl) 100 mg. (2) Vitamina B6 (Piridoxina HCl) 100 mg. (3) Excipientes C.S.P. • Ampolla 2 (1mL): (1) Vitamina B12 (Cianocobalamina) 5,000 μg. (2) Vitamina B12a (Hidroxocobalamina como Clorhidrato) 20,000 μg. (3) Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0033 RMH-F027711062015 11/6/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ESMOLOL HCL VIJOSA 10mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE ESMOLOL CLORIHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL GOTEO INTRAVENOSO CAJA X 100 VIAL X 10 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), VIAL X 10 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X I VIAL X 10 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL). VIAL ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CON TAPÓN BROMOBUTILO Y SELLO DE ALUMINIO. CADA mL CONTIENE: ESMOLOL CLORHIDRATO 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0036 RMH-F021526052010 10/20/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DOPAMINA HCI VIJOSA 40 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE DOPAMINA HCL SOLUCIÓN ESTÉRIL GOTEO INTRAVENOSO AMPOLLA X 5 ML INCOLORO, CAJA X 100 AMPOLLAS X 5 ML, CAJA X 100 VIAL X 10 ML AMBAR, CAJA X 1 AMPOLLA X 5 ML Y CAJA X 100 VIAL X 5 ML VIAL AMBAR BE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON TAPÓN BE BROMOBUTILO Y SELLO DE ALUMINIO y AMPOLLA INCOLORA DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, SELLADA HERMÉTICAMENTE CON CALOR, CON ANILLO DE RUPTURA CADA mL CONTIENE: DOPAMINA HCL 40 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0037 RMH-F032418052005 10/20/2028
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CLORURO DE SODIO VIJOSA 0.9% SOLUCIÓN INYECTABLE CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA E INTRADÉRMICA AMPOLLA X 10 ML INCOLORA, CAJA X 100 AMPOLLAS X 5 ML, CAJA X 50 VIAL X 100 ML, VIAL X 100 ML INCOLORO, CAJA X 25 AMPOLLAS X 2 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), 1 AMPOLLA X 2ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CAJA X 100 AMPOLLAS X 2ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL) VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO Y SELLO DE ALUMINIO/AMPOLLA DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON ANILLO DE RUPTURA CADA mL CONTIENE: CLORURO DE SODIO 9 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0038 RMH-F032018052005 10/20/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CEFEPIME 1g VIJOSA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CEFEPIME HCL POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR GOTEO INTRAVENOSO CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO X II INCOLORO X 1 G (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1 G (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1 G (PRESENTACIÓN COMERCIAL) VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO III, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO Y SELLO DE ALUMINIO. CADA VIAL CONTIENE: CEFEPIME HCL 1.15 g (EQUIVALENTE A CEFEPIME 1 g); EXCIPIENTES C.S.P. 30 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0039 RMH-F024227042005 9/27/2028