Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACIDO IBANDRÓNICO LAFAGE 150 mg TABLETAS RECUBIERTAS ÁCIDO IBANDRÓNICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5 Y 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO + INSERTO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO + INSERTO (MUESTRA MEDICA) Y CAJA CONTENIENDO 15, 20, 30, 50, 60 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO + INSERTO (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IBANDRONATO MONOSODICO MONOHIDRATO 168.75 mg (EQUIVALENTE A 150.000 mg DE ÁCIDO IBANDRÓNICO); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0040 RMH-PF-65904-2024 9/23/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO APREMILAST LAFAGE 30 mg TABLETAS RECUBIERTAS APREMILAST TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 28, 30, 56, 60 Y 168 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO, PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO: CAJA CON 12 TABLETAS RECUBIERTAS DE 10 mg Y 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 mg EN BLISTER + INSERTO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS, PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO: CAJA CON 12 TABLETAS RECUBIERTAS DE 10 mg Y 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 mg EN BLISTER (MUESTRA MEDICA), CAJA CONTENIENDO 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALU/PVC -PCTFE (ACLAR) Y/O BLISTER ALU/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: APREMILAST 30.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA FARMAQUILA, S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0044 RMH-PF-57491-2024 7/11/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MOVIX 15 mg/1.5mL SOLUCION INYECTABLE MELOXICAM SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CON 1.5mL +JERINGA+TOALLITA CON ALCOHOL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CON 1.5mL + JERINGA + TOALLITA CON ALCOHOL + INSERTO. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CRISTALINO CADA 1.5 mL CONTIENE: MELOXICAM 15 mg; EXCIPÍENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO LAMFER GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0045 RMH-PF-56559 11/17/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLEMBROXIL FLEM AMBROXOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO CON 120 ML DE SOLUCIÓN ORAL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO CON 40 ML DE SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CADA 5 mL CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 30 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA. COSTA RICA NO APLICA GUTIS LTDA. COSTA RICA ARSA-1224-LEFM-0046 RMH-2101-CL-7273 7/24/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TENSINOR A 320mg/5mg TABLETA RECUBIERTA AMLODIPINA BESILATO, VALSARTAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 20, 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTÁN 320.0000 mg, AMLODIPINA 5.0000 mg (COMO AMLODIPINA BESILATO 6.935 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0047 RMH-PF-65804 8/28/2029