Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TENSINOR A 160mg/5mg TABLETA RECUBIERTA AMLODIPINA BESILATO, VALSARTAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 20, 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTÁN 160.0000 mg, AMLODIPINA 5.0000 mg (COMO AMLODIPINA BESILATO 6.935 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0048 RMH-PF-65806 8/28/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TENSINOR A 320mg/10mg TABLETA RECUBIERTA AMLODIPINA BESILATO, VALSARTAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 20, 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5, 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTÁN 320.0000 mg, AMLODIPINA 10.0000 mg (COMO AMLODIPINA BASE 13.87 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0049 RMH-PF-65793 8/27/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITAVAN 100mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SIMPLES SITAGLIPTINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 15, 30 Y 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SIMPLES EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SIMPLES EN BLÍSTER; HOSPITALARIA: CAJA CON 2400 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SIMPLES BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO SIMPLE CONTIENE: SITAGLIPTINA 100.00 mg (AGREGADA COMO SITAGLIPTINA FOSFATO 134.9 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0051 RMH-PF-49436 4/8/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITAVAN M 50/500mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SITAGLIPTINA, METFORMINA CLORHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 40, 60, 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER. BLISTER DE PVC/PVDC TRANSPARENTE Y FOIL ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SITAGLIPTINA 50.00 mg (AGREGADA COMO SITAGLIPTINA FOSFATO), METFORMINA CLORHIDRATO 500.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0052 RMH-PF-49669 3/8/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SITAVAN M 50/1000mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SITAGLIPTINA, METFORMINA CLORHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 45, 60 Y 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER, HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 2500 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER DE PVC/PVDC Y FOIL ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SITAGLIPTINA 50.00 mg (AGREGADA COMO SITAGLIPTINA FOSFATO 64.24 mg), METFORMINA HCL 1,000.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA NO APLICA LABORATORIO Y DROGUERIA DONOVAN WERKE A.G. S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0071 RMH-PF-49699 4/5/2029