Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLARITROMICINA 250mg/5mL EUROFARMA POLVO GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL CLARITROMICINA GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL CAJA CON 1 FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA DE POLIPROPILENO CON ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO TRANSPARENTE CON 60ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA DE POLIPROPILENO CON ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO TRANSPARENTE CON 60ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO; HOSPITALARIA/INSTITUCIONAL: CAJA CON 50 FRASCOS DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA DE POLIPROPILENO CON ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO TRANSPARENTE CON 60ML + VASO DOSIFICADOR + INSERTO FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA DE POLIPROPILENO Y ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIPROPILENO TRANSPARENTE CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: CLARITROMICINA 250 mg (EQUIVALENTE A 625 mg DE CLARITROMICINA GRANULOS RECUBIERTOS 40%); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0072 RMH-PF-64867 3/6/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO APREMILAST LAFAGE 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS APREMILAST TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 12 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/PVC-PCTFE (ACLAR) Y/O ALU/ALU + INSERTO, PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO: CAJA CONTENIENDO 12 TABLETAS DE 10 MG Y 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 MG EN BLISTER ALU/PVC-PCTFE (ACLAR) Y/O ALU/ALU + INSERTO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/PVC-PCTFE (ACLAR) Y/O ALU/ALU, ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS SIN INSERTO, PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO: CAJA CONTENIENDO 12 TABLETAS DE 10 MG Y 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 MG EN BLISTER ALU/PVC-PCTFE (ACLAR) + INSERTO (MUESTRA MEDICA), CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/PVC - PCTFE (ACLAR)Y/O ALU/ALU + INSERTO (PRESENTACION INSTITUCIONAL) BLISTER ALU/PVC-PCTFE (ACLAR) Y BLISTER ALU/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: APREMILAST 10.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA FARMAQUILA, S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0102 RMH-PF-57490-2024 8/8/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRAMOL PLUS TABLETAS CLORHIDRATO DE TRAMADOL, DICLOFENACO SODICO TABLETA ORAL CAJA CON 10 Y 20 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR. BLISTER PVC/PVDC AMBAR CADA TABLETA CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 25.00 mg, TRAMADOL CLORHIDRATO 25.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA NO APLICA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0110 RMH-PF-58461 6/26/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DONADAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CLONIXINATO DE LISINA, CLORHIDRATO DE CICLOBENZAPRINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 10 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILDENO (PVDC) INCOLORO TRANSPARENTE /ALUMINIO IMPRESO CON INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILDENO (PVDC) INCOLORO TRANSPARENTE /ALUMINIO IMPRESO. BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILDENO (PVDC) INCOLORO TRANSPARENTE /ALUMINIO IMPRESO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA 125 mg (EXCESO DE 5% EQUIVALENTE A 131.2580 mg), CICLOBENZAPRINA CLORHIDRATO 5 mg (EXCESO DE 5% EQUIVALENTE A 5.250 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0139 RMH-PF-61000 4/7/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLUVILDA 50/850mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS METFORMINA CLORHIDRATO, VILDAGLIPTINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS(CON 3 BLÍSTER CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U) EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA : CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON (1 BLÍSTER CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U) EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO SIN INSERTO. BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: VILDAGLIPTINA 50 mg (EXCESO DE 2.5% EQUIVALENTE A 51.250 mg), METFORMINA CLORHIDRATO 850 mg (EXCESO DE 6% EQUIVALENTE A 901.000 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0140 RMH-PF-64087 10/24/2028