Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLUVILDA 50/1000 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS METFORMINA CLORHIDRATO, VILDAGLIPTINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CON 3 BLÍSTER CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U) EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MEDICA : CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CON 1 BLÍSTER CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U) EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO SIN INSERTO. BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: VILDAGLIPTINA 50 mg (EXCESO DE 2.5% EQUIVALENTE A 51.250 mg), METFORMINA CLORHIDRATO 1000 mg (EXCESO DE 6% EQUIVALENTE A 1060.000 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA NO APLICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0142 RMH-PF-64089 10/24/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KETOHESS 25mg TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA POR 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA POR 3 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 2 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO BASE* 25.00 mg (EQUIVALENTE A 36.9 mg DE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ANCALMO EL SALVADOR NO APLICA ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-RM-0013 RMH-F055624112022 11/24/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KORTADIA (SUSPENSION) NIFUROXAZIDA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 100 mL DE SUSPENSION ORAL (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 60 mL DE SUSPENSION ORAL (MUESTRA MEDICA) FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CADA mL CONTIENE: NIFUROXAZIDA 40.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA NO APLICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-1224-LEFM-0149 RMH-2101-IA-2976 7/9/2029
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MUCISOL (SOLUCION) AMBROXOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 150 ML DE SOLUCION ORAL (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON 60 ML DE SOLUCION ORAL (MUESTRA MEDICA) FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR / CAJA DE CARTULINA Cada 100 mL contiene: (1) Ambroxol clorhidrato 300.00 mg. (2) Excipientes C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-1224-LEFM-0155 RMH-2101-IA-6095 7/9/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MONILEX (SOLUCION TOPICA) LIDOCAINA CLORHIDRATO + CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCIÓN TÓPICA CAJA CONTENIENDO FRASCO DE PET CON 30 ML DE SOLUCION (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO FRASCO DE PET CON 15 ML DE SOLUCION (MUESTRA MEDICA) FRASCO DE PET / CAJA DE CARTULINA Cada 1 mL contiene: • Cloruro de benzalconio 1.0 mg • Lidocaína clorhidrato 20.0 mg • Excipientes C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-1224-LEFM-0168 RMH-2101-IA-6592 7/9/2029