Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO PACIFEN 3.0 mg COMPRIMIDOS BROMAZEPAM COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 10,30 Y 50 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE PVC AMBAR/AUMINIO. PRESENTACION INSTITUCIONAL CAJA CON 100,500, 750 Y 1000 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE PVC AMBAR/AUMINIO DE 10 O 15 COMPRIMIDOS C/U. BLISTER DE PVC AMBAR/AUMINIO / caja Cada comprimido contiene: • Bromazepam 3.00 mg • Excipientes C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0169 RMH-PF-10289 8/23/2029
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SIRYALE MOMETASONA FUROATO 0.05% SUSPENSION NASAL. MOMETASONA FUROATO SUSPENSIÓN NASAL NO APLICA NO APLICA 1 FRASCO CON BOMBA DOSIFICADORA X 18G (MUESTRA MEDICA) CAJA X 1 FRASCO DE PLASTICO BLANCO X 10 G (MUESTRA MEDICA) CON BOMBA DOSIFICADORA Y TAPA DE SEGURIDAD POR 10G/75 APLICACIONES, CAJA POR UN FRASCO DE PLASTICO BLANCO X 18G (PRESENTACION COMERCIAL) CON BOMBA DOSIFICADORA Y TAPA DE SEGURIDAD POR 18G/140 APLICACIONES, CAJA X 1 FRASCO DE PLASTICO BLANCO X 20G (PRESENTACION COMERCIAL) CON BOMBA DOSIFICADORA Y TAPA DE SEGURIDAD POR 20G/150 APLICACIONES, CAJA X 1 FRASCO DE PLASTICO BLANCO X 10G (PRESENTACION COMERCIAL) CON BOMBA DOSIFICADORA Y TAPA DE SEGURIDAD POR 10G/75 APLICACIONES CAJA/FRASCO PLASTICO BLANCO Cada 100 mg (1 Bombeo de 0.1 mL) contiene: • 54.73 mcg de Mometasona furoato monohidratado equivalente a 50.00 mcg Mometasona furoato. • Excipientes C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0171 RMH-F057928102009 9/6/2029
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMLODIPINA 5 MG TABLETAS ECOMED AMLODIPINA BESILATO TABLETA ORAL ENVASE X 1000 TABLETAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 10 CARTERITAS X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Empaque Primario: BLÍSTER PVDC ámbar - foil aluminio: Empaque Secundario: Presentación Comercial: Caja de carton foldcote calibre # 14, conteniendo información propia del producto Presentación Hospitalaria: Caja individual de cartón corrugado # 5, conteniendo información propia del producto Cada tableta contiene: • 6.93 mg de Amlodipina besilato que es equivalente a 5 mg de Amlodipina base. • Excipientes C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0174 RMH-F008617022010 8/29/2029
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NIDAXIL 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS NITAZOXANIDA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (CON 1 BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO CON 6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS) + INSERTO BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: NITAZOXANIDA 500 mg (EXCESO DE 4% EQUIVALENTE A 520.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. GUATEMALA ARSA-1224-LEFM-0156 RMH-PF-44275 8/30/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLAVOXATO CALOX 200 mg TABLETAS RECUBIERTAS FLAVOXATO CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 3 BLISTER DE PVC ACLAR/ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER DE PVC ACLAR/ALUMINIO TRASNPARENTE/INCOLORO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER DE PVC ACLAR/ALUMINIO TRASNPARENTE/INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: FLAVOXATO CLORHIDRATO 200.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA NO APLICA CALOX DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1224-LEFM-0157 RMH-F117505092024 9/5/2029