Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REVERSAL TABLETAS RECUBIERTAS GLUCOSAMINA SULFATO + MELOXICAM TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20, 30, 40, 50 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 90, 100, 150, 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA). 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0081 RMH-PF-52391-2020 4/7/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PIREX 100 mg TABLETAS RECUBIERTAS SILDENAFIL CITRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. MUESTRA MEDICA CAJA CON 1 TABLETA RECUBIERTA + INSERTO. DISPENSADORA CON 12 CAJAS QUE CONTIENEN 1 TABLETAS RECUBIERTAS. DISPENSADORA CON 12 CAJAS QUE CONTIENEN 2 TABLETAS RECUBIERTAS. BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0082 RMH-PF-26140 5/8/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ATENUA 50mg/2mL SOLUCION INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CON 1, 3, 6 Y 10, 500 Y 1000 AMPOLLAS ( VIDRIO AMBAR TIPO I) DE 2ML C/U + INSERTO. CAJA DISPENSADORA CON 25 AMPOLLAS CON CAJA INDIVIDUAL X 1 AMPOLLA DE 2ML ( VIDRIO AMBAR TIPO I) + INSERTO. PRESENTACION HOSPITALARIA CAJA CON 25, 500 Y 1000 AMPOLLAS ( VIDRIO AMBAR TIPO I) DE 2ML C/U + INSERTO. MUESTRA MEDICA CAJA CON 1 AMPOLLA ( VIDRIO AMBAR TIPO I) DE 2ML C/U + JERINGA DESCARTABLE + TOALLITA CON ALCOHOL +INSERTO. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0083 RMH-PF-45827 7/20/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ISOCRANEOL 500 mg/2.5ml SOLUCION INYECTABLE CITICOLINA (A PARTIR DE CITICOLINA SODICA) SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS DE VIDRIO CRISTALINA TIPO I DE 2.5 ML + JERINGAS +TOALLITAS CON ALCOHOL. MUESTRA MEDICA : CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE VIDRIO CRISTALINA TIPO I DE 2.5 ML+JERINGAS + TOALLITAS CON ALCOHOL 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO S. A. GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S. A. GUATEMALA ARSA-0820-LEFM-0086 RMH-PF-51352-2020 2/26/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO DOCEPLEX D SOLUCION INYECTABLE. DICLOFENACO SODICO + CIANOCOBALAMINA + TIAMINA HCL + PIRIDOXINA HCL. SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 AMPOLLA INCOLORA CONTENIENDO 1ML DE SOLUCION INYECTABLE + 1 AMPOLLA AMBAR CONTENIENDO 2 ML DE SOLUCION INYECTABLE + JERINGA DESCARTABLE + ALMOHADILLA CON ALCOHOL. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR VICTOR JORGE SACA EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0087 RMH-F101225102000 10/25/2025